Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen.
Um für ein Vorstellungsgespräch in Betracht gezogen zu werden, vergewissern Sie sich bitte, dass Ihre Bewerbung vollständig mit den unten aufgeführten Stellenbeschreibungen übereinstimmt.
Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen und Teamgeist. All das wird getragen durch die besondere Eigentümerstruktur und das langfristige Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.
Heute wagen. Morgen begeistern.
Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.
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* Erarbeitung und konsequente Umsetzung der globalen Labelingstrategie in internationalen Märkten
* Sicherstellung der regulatorischen Compliance aller Labelingelemente gemäß globaler und lokaler Anforderungen
* Selbstständige Analyse internationaler regulatorischer Labelinganforderungen und Übertragung auf konkrete Produktlösungen
* Verantwortung für die termingerechte Erstellung, Freigabe und Implementierung von Labelingelementen (Labels, IFUs, Verpackungen etc.)
* Eigenständige Planung und Strukturierung des Labeling-Arbeitspakets inklusive Umfang, Zeitlinien, technischer Details und Ressourcenbedarf
* Definition von Arbeitspaketen, Abstimmung mit relevanten Schnittstellen (SSC, RA, R&D, LCM etc.), Erstellung belastbarer Projektpläne und Einholung der Projektfreigabe
* Leitung und Koordination komplexer Labelingprojekte bis zur erfolgreichen Zulassung
* Transparente Status- und Fortschrittsberichte zu Meilensteinen, Risiken und Ergebnissen
* Regulatorische Umsetzung Vorbereitung und Einreichung von Unterlagen bei Behörden und Registrierstellen – direkt oder über SSCs bzw. Distributoren
* Unterstützung bei der Vorbereitung von Verhandlungen mit internationalen Behörden und Registrierstellen
* Selbstständige Zusammenarbeit mit SSCs und internen Schnittstellen zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Zulassungen
* Prozessverantwortung & Continuous Improvement Verantwortung für die Weiterentwicklung globaler und lokaler Labelingprozesse (z. B. LAB SOPs, Print-on-Demand)
* Aktive Mitgestaltung und Optimierung zugehöriger Tools und Systeme (z. B. Polarion)
* Analyse der bestehenden Prozesslandschaft und Identifikation von Optimierungspotenzialen xkxcfiw
* Umsetzung freigegebener Verbesserungsmaßnahmen auf globaler oder lokaler Ebene
* Enge Kommunikation und Kooperation mit lokalen und globalen Abteilungen (z. B. QM, RA, LCM) zur nachhaltigen Effizienzsteigerung
* Konzeption und Durchführung von Schulungen zu Labelingprozessen, Tools und regulatorischen Anforderungen
Ihr Profil
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Labeling oder im regulierten Projektumfeld
* Fundierte Projektmanagementkompetenz mit klarer Strukturierungs- und Umsetzungsstärke
* Tiefgehendes Verständnis internationaler regulatorischer Anforderungen
* Hohe Eigenverantwortung, Entscheidungsstärke und Lösungsorientierung
* Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit in einem internationalen Umfeld
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse