Ihre Mission
* Analyse von Marktdaten: Überwachen und werten Sie Marktdaten im Rahmen der Post Market Surveillance von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus aus
* Post Market Surveillance Pläne: Erstellen, pflegen und aktualisieren Sie Post Market Surveillance Pläne und zugehörige Berichte (z. B. PSUR/PMSR) unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen
* Auswertung von Feldrückmeldungen: Analysieren Sie Reklamationen, Vigilanzdaten, Marktbeobachtungen und klinische Follow-up-Daten
* Risikobewertung: Führen Sie Trendanalysen und statistische Auswertungen durch und identifizieren Sie mögliche Sicherheits- oder Leistungsprobleme
* Interne Zusammenarbeit: Arbeiten Sie eng mit dem Risikomanagement und anderen Bereichen zusammen und stellen Sie sicher, dass alle Erkenntnisse aus dem Feld adäquat weiterverarbeitet werden
* Audits: Unterstützen Sie bei Audits und behördlichen Inspektionen im Bereich der Marktüberwachung und stellen Sie die Einhaltung interner Prozesse sicher
* Mitgestaltung des Post Market Surveillance-Systems: Wirken Sie aktiv an der Weiterentwicklung des globalen Post Market Surveillance-Systems und der zugrundeliegenden Prozesse mit
Ihre Talente
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Post Market Surveillance, Vigilance, Qualitätsmanagement oder vergleichbarer Tätigkeiten
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder betriebswirtschaftliches Studium wünschenswert
* Erste Erfahrungen mit regulatorischen Anforderungen sowie in der Erstellung und Pflege regulatorisch relevanter Dokumentation im Bereich Medizintechnik
* Analytisches Denkvermögen, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Benefits
* Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
* 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
* Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
* Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
* Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
* Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
* Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort