Gestalten Sie mit BRÜGGEN ENGINEERING die Zukunft der Pharmaindustrie: Im Bereich der Arzneimittelentwicklung übernehmen Sie Verantwortung für die Qualität von Arzneimitteln und tragen mit Ihrer Expertise dazu bei, sichere und wirksame Medikamente für Patientinnen und Patienten weltweit zu gewährleisten.
Ihre Aufgaben im Überblick
* Qualitätsmanagement: GMP-konforme Bearbeitung und Dokumentation von Produktreklamationen zu klinischen Prüfpräparaten.
* Root-cause-Analyse: Unterstützung bei der Ursachenanalyse und Festlegung geeigneter Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) sowie die Beurteilung möglicher Auswirkungen auf Sicherheit und Qualität des Arzneimittels.
* Laboraufgaben: Eigenständige Durchführung und Koordination von Laboraufgaben sowie Erstellung aussagekräftiger Ergebnisberichte.
* Dokumentation & Freigabe: Administrative Unterstützung bei der Freigabe klinischer Prüfpräparate, Erstellung von Import-/Exportdokumenten sowie QP-Declaration, Pedigrees und BSE/TSE Statements.
* Schnittstellenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Produktion, Labor und regulatorischen Funktionen.
Was Sie mitbringen
* Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Fachgebiet – alternativ eine gleichwertige Qualifikation, z. B. als Techniker:in oder Laborleitung mit GMP-Erfahrung.
* Erfahrung: Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt in Qualitätssicherung, Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln.
* Regulatorisches Know-how: Fundierte Kenntnisse in cGMP (EU, US), Clinical Trial Regulation und internationalem Pharmarecht.
* Sprachkompetenz: Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutschkenntnisse von Vorteil.
* Persönlichkeit: Organisationsgeschick, Durchsetzungsvermögen sowie analytisches und lösungsorientiertes Denken.
* Teamfähigkeit: Kommunikationsstarker, interkulturell erfahrener Teamplayer mit einem präzisen Arbeitsstil.
Was wir bieten
* Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING in Ludwigshafen am Rhein, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
* Verantwortung & Gestaltungsspielraum: Sie wirken aktive mit an der Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln.
* Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.