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Fachspezialist pharma qa – datenabgleich und 100% aql-prüfung (m/w/d)

Darmstadt
univativ Schweiz AG
Inserat online seit: 29 Mai
Beschreibung

Das erwartet Dich bei uns

1. Durchführung eines manuellen Datenabgleichs zwischen DDS-Daten (GxP-Export aus OneLIMS) und den jeweiligen Quelldateien
2. Vollständige Prüfung sämtlicher relevanter Datensätze und Prüfkomponenten
3. Identifikation, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen oder Inkonsistenzen
4. Sicherstellung der Datenintegrität und Compliance-konformen Dokumentation gemäß GxP-Anforderungen
5. Strukturierte Erfassung und Nachweisführung der Prüfergebnisse
6. Enge Abstimmung mit Projektleitung, Qualitätssicherung und relevanten Fachbereichen
7. Datensätze: ca. 9.062–9.200 Datensätze
8. Durchschnittlich 26,14 Prüfkomponenten pro Datensatz
9. Gesamtumfang: ca. 236.880–240.488 Einzelprüfungen
10. Erfahrung im manuellen Datenabgleich und Qualitätsprüfungen
11. Kenntnisse im GxP-regulierten Umfeld wünschenswert
12. Hohe Genauigkeit und ausgeprägte Detailorientierung
13. Strukturierte und dokumentationssichere Arbeitsweise
14. Erfahrung mit Labor-, Qualitäts- oder Datenmanagementsystemen von Vorteil
15. Sicherer Umgang mit großen Datenmengen und repetitiven Prüfprozessen
16. Projektbezogene Tätigkeit mit Fokus auf Datenqualität und Compliance
17. Hoher Prüfaufwand durch vollständige 100%-Kontrolle
18. Präzise und nachvollziehbare Dokumentation zwingend erforderlich

Das bieten wir Dir

19. Du erhältst ein jährliches Gehalt von 45.000 €
20. Du hast die Möglichkeit,100% Remote zu Arbeiten
21. Bei uns erhältst Du Corporate Shopping Vorteile sowie Rabatte für ausgewählte Fitnessstudios
22. Nutze Deine Chance auf eine attraktive Prämie von bis zu 2.000 Euro für unser „Recruit a Friend“-Programm
23. Wir bilden Dich zum Experten aus und bieten Dir vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten on und off the Job an (z.B. verschiedene Zertifizierungen, univativ e-academy und individuelle Weiterbildungen)
24. Während Deines Einsatzes hast Du einen persönlichen Ansprechpartner, der als Dein Karrierebegleiter für Dich da ist
25. Mit uns sammelst Du Erfahrung und baust durch verschiedene Projekte Dein berufliches Netzwerk bei verschiedenen Kunden auf

Das bringst Du mit

26. Du solltest über längere Zeit präzise arbeiten können, Fehler vermeiden und Aufgaben eigenständig organisieren und bearbeiten.
27. Du brauchst Sprachkenntnisse in beiden Sprachen – meist für Dokumentation, Kommunikation im Team oder das Arbeiten mit internationalen Vorgaben und Systemen.
28. Erwartet wird sicherer Umgang mit Excel, z. B. Daten erfassen, Tabellen bearbeiten, Formeln nutzen oder Ergebnisse dokumentieren.
29. Diese Punkte sind kein Muss, erhöhen aber deine Chancen:
30. Mikrobiologie-Erfahrung
31. Praktische oder theoretische Kenntnisse in Mikrobiologie, z. B. aus Studium, Laborarbeit oder Berufserfahrung.
32. LIMS-Erfahrung
33. Erfahrung mit einem Laboratory Information Management System (LIMS), also Software zur Verwaltung von Laborproben, Ergebnissen und Prozessen.
34. GxP-Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
35. Kenntnisse zu Qualitäts- und Regulierungsstandards in der Pharmaindustrie (z. B. GMP, GLP). Das bedeutet oft: dokumentiertes, regelkonformes Arbeiten in kontrollierten Prozessen.

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