Deine Aufgaben als Biologe
* GMP-gerechte Entwicklung, Etablierung und Validierung neuer Reinigungsverfahren für Produktionsanlagen und -geräte zur Aufreinigung pharmazeutischer Wirkstoffe (Downstream Processing, DSP)
* Erstellung, Prüfung und Pflege von Dokumenten zur Reinigungsvalidierung
* (z. B. Risikoanalysen, Validierungspläne, Testprotokolle und Berichte)
* GMP-konforme Dokumentation sämtlicher Tätigkeiten und Ergebnisse
* Review von Testprotokollen sowie Auswertung, Bewertung und Interpretation der Testergebnisse
* Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und Änderungsanträgen (Changes)
* Mitarbeit bei der Überarbeitung von Herstellanweisungen, Herstellprotokollen, Risikoanalysen und SOPs
* Unterstützung bei der Validierung von Herstell- und Produktionsprozessen
Dein Profil als Biologe
* Erfolgreich abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
* Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung in der Reinigungsvalidierung
* Erfahrung in der Proteinaufreinigung, insbesondere präparative Säulenchromatographie und (Quer-)Stromfiltration
* Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Regularien
* Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
* Kein Schichtdienst
* 30 Tage Urlaub + 2 zusätzliche freie Tage
* 38-Stunden-Woche
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international ausgerichteten Unternehmen
* Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
* Betriebliche Altersvorsorge sowie vermögenswirksame Leistungen (VWL)
* Kostenfreie Parkplätze und Getränke