Technische assistenz (m/w/d)

Technische Assistenz

(m/w/d)

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Aufgaben

• In dieser Rolle planen, steuern und bearbeiten Sie eigenständig Produkt-Projektarbeitspakete, insbesondere im Rahmen von Methodenvalidierungen und -transfers chromatographischer Verfahren
• Sie bewerten eigenverantwortlich auch anspruchsvollere, nicht routinemäßige Aufgabenstellungen, führen statistische Analysen durch und erstellen die dazugehörigen GMP-Dokumente inklusive fachlicher Interpretation
• Dabei arbeiten Sie stets unter Einhaltung der geltenden GMP-Regularien und bringen sich aktiv in das Review GMP-relevanter Dokumentationen ein
• Ihre Expertise in der analytischen Chromatographie setzen Sie gezielt ein, um komplexe Analysenmethoden umzusetzen und dabei sowohl interne als auch externe Qualitätsanforderungen zu berücksichtigen
• Zusätzlich unterstützen Sie bei der Planung und Koordination von Prozessen und tragen durch enge Abstimmung mit internen und externen Schnittstellen zu einem reibungslosen Ablauf bei

Profil

• Für diese Position bringen Sie ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom, Master oder Bachelor mit erster Berufserfahrung) mit oder verfügen über eine Ausbildung, als Chemielaborant*in, ergänzt durch langjährige relevante Praxiserfahrung
• Im GMP-Umfeld kennen Sie sich gut aus und haben bereits Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung GMP-relevanter Dokumentationen gesammelt
• Idealerweise haben Sie bereits in der Qualitätskontrolle gearbeitet und konnten dabei insbesondere Erfahrung mit chromatographischen Methoden aufbauen
• Im Umgang mit MS Office-Anwendungen sind Sie sicher und routiniert
• Eine selbstständige, strukturierte und sehr gut organisierte Arbeitsweise ist für Sie selbstverständlich, ebenso ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Sie arbeiten gerne im Team, bringen sich aktiv in den fachlichen Austausch ein und kommunizieren klar und lösungsorientiert
• Für den Arbeitsalltag verfügen Sie über sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse, insbesondere für die Erstellung und das Verständnis von Dokumentationen
• Die Zusammenarbeit vor Ort im Team ist Ihnen wichtig, und Sie bringen die nötige Flexibilität in der Arbeitszeitgestaltung mit

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Arbeit in einem internationalen Unternehmen