Bereit für den nächsten Karriereschritt? Wir bieten spannende Stellen und Projekte – vom Mittelstand bis zum Konzern. Dazu gibt’s ein gutes Gehalt und ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld. Klingt nach Deinem nächsten Job? Dann bewirb Dich jetzt und werde Teil unseres Teams!
Unsere Benefits
* Medizin- und Pharmabranche
* Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum
* gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche
* attraktives Gehaltspaket
* 30-35 Tage Urlaub und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage
* flexible Arbeitszeitgestaltung und mobiles Arbeiten
* Arbeitgeberzuschuss zur Altersversorgung
* Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits
Worauf Du Dich immer bei persona service verlassen kannst:
* 50 € monatlich geschenkt für Deine Mobilität je nach Stelle, z. B. für das Deutschlandticket uvm.
* Prämien sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* kostenlose Nachhilfe für Deine Kinder auf der Lern- & Nachhilfeplattform Ubimaster
* zahlreiche Shopping-Rabatte bei namhaften Marken über unser corporate benefits Programm
* exzellente persönliche Betreuung und regelmäßige Feedbackgespräche
* vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten
Was Deine Aufgaben sind
* Du übernimmst die arzneimittelrechtliche Verantwortung als Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsprodukte mit biologischen bzw. biotechnologischen Wirkstoffen gemäß AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden
* als stellvertretende Sachkundige Person trägst Du ebenfalls Verantwortung für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben bei Handelsprodukten
* Du führst Chargenzertifizierungen durch und triffst fundierte Freigabeentscheidungen
* an der Weiterentwicklung und Umsetzung des Pharmazeutischen Qualitätssystems (PKS) wirkst Du aktiv mit, in Übereinstimmung mit nationalen und internationalen GMP-Vorgaben
* Abweichungen und externe pharmazeutische Reklamationen bewertest Du sorgfältig, insbesondere im Hinblick auf Qualitäts- und Patientenrisiken, in enger Zusammenarbeit mit der Herstellungs- und Qualitätskontrollleitung
* Du bringst Dein Fachwissen aktiv in den Pharmakovigilanz-Ausschuss ein und unterstützt bei der Bewertung sicherheitsrelevanter Themen
Was wir uns von Dir wünschen
* Du verfügst über eine Approbation als Apotheker (m/w/d) oder hast ein naturwissenschaftliches Studium mit Promotion abgeschlossen
* die erforderliche Sachkenntnis gemäß § 15 Abs. 1 oder 2 AMG bringst Du mit
* idealerweise hast Du Erfahrung im Bereich Biotechnologie oder Proteinanalytik
* Du blickst auf 5–10 Jahre Erfahrung in der industriellen Herstellung und Qualitätsprüfung von Arzneimitteln zurück und kennst die internationalen GMP- und GDP-Regelwerke umfassend
* Du überzeugst durch Kommunikations- und Führungsstärke sowie unternehmerisches Denken und Entscheidungsfreude
* Deine Arbeitsweise vereint Durchsetzungsfähigkeit mit Kooperationsbereitschaft
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, auch im fachlichen Kontext, zeichnen Dich aus
* Verantwortungsbewusstsein und die Bereitschaft, persönliche Verantwortung zu übernehmen runden Dein Profil ab