Job Description
Ihre Hauptaufgaben
* Definition, eigenverantwortliche Steuerung, Betreuung und Entscheiden bzgl. der operativen (z.B.: CAPA & Reklamationen, Complaints, Root Cause Investigations, Change Controls etc.) QS-Kernprozesse bzw. Vorbereitung und Aktionen daraus.
* Mitwirken bei Berichten und Dokumenten und Vorgaben (z.B.: SOPs)
* Unterstützung bei KPI-Reporting
* QS-Oversight, Kontrolle, Steuerung und Weiterentwicklung von zugeordneten QS-Prozessen.
* Sicherstellung termingerechter und GMP-konforme Erfüllung der Aufgaben im Verantwortungs-bereich
* Globaler- & Kundenkontakt inkl. Behördenkontakt im Rahmen der Rolle.
* Selbständige Mitarbeit in multifunktionellen lokalen und globalen Teams.
* Planerfüllung und Einhaltung von Fälligkeitsdatum bzw. die regulatorischen und Sandoz-Vorgaben bzgl. der jeweiligen Fristen für die Implementierung der Prozesse im Verantwortungsbereich
* Vertretung des Verantwortungsbereiches und der Standorte DEBA und DEOS mit Schwerpunkt Osterweddingen bei internationalen Inspektionen, internen und externen Audits im definiertem Verantwortungsrahmen
Das Bringen Sie Mit
* abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fachhoschulstudium oder Industriemeister Pharmazie mit min. 5-Jahren Berufserfahrung
* Mehrjährige Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen in der QS/ internationalen GMP-Umfeld eines pharmazeutischen Unternehmens: QA, QC, Produktion; Qualitässicherung bevorzugt.
* Erfahrung mit Inspektionen und in der Bearbeitung und Beantwortung von Behördenanfragen
* Erweiterte SAP-Kenntnisse, Gute QS-IT-Tool- Kenntnisse z.B.: GX-QEM
* Sehr gute deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprache wünschenswert
* Durchsetzungsstark und kommunikativ
Das Erhalten Sie
Bei Sandoz stehen die Mitarbeitenden und die individuelle Weiterentwicklung an erster Stelle. Sie erhalten Zugriff auf Coursera, eine der weltweit führenden Plattformen für Lernangebote sowie zahlreiche zusätzliche Weiterbildungsangebote. Dabei stehen Ihnen mehr als Lernvideos und über 5.000 Kurse zur Verfügung.
Wir Bieten Weitere Umfangreiche Mitarbeiterbenefits An, Z.B.
* 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Urlaubsgeld
* Unternehmensprämien zu unterschiedlichen Anlässen (bspw. Dienstjubiläen, Eheschließungen, etc.)
* Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
* Parental Leave
* Weitere Benefits wie bspw. Job-Rad
Warum Sandoz?
Generika und Biosimilars sind das Rückgrat der globalen Arzneimittelindustrie. Sandoz, ein führendes Unternehmen in diesem Sektor, hat im vergangenen Jahr fast 500 Millionen Patient*innen versorgt. Wir sind stolz auf diese Leistung, wollen aber noch mehr erreichen
Mit Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, hochmoderne Produktionsstätten, neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Möglichkeit, die Zukunft von Sandoz zu gestalten und mehr Patient*innen den Zugang zu preisgünstigen und hochwertigen Arzneimitteln zu ermöglichen - und das nachhaltig.
Unsere Dynamik und unser Unternehmergeist werden von einer offenen, kollaborativen Kultur angetrieben, die von unseren talentierten und ehrgeizigen Kolleginnen und Kollegen getragen wird, die im Gegenzug für den Einsatz ihrer Fähigkeiten ein agiles und kollegiales Umfeld mit wirkungsvollen, flexibel gestaltbaren Karrieren erleben, in dem Vielfalt willkommen ist und persönliche Entwicklung gefördert wird
Wir können die Zukunft mitgestalten
Engagement Für Vielfalt Und Inklusion
Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patient*innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentativ sind.
Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.
Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber*innen die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.
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