Unternehmensbeschreibung
Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.700 Menschen aus über 70 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.
Stellenbeschreibung
In der vielseitigen Rolle als Compliance Manager überwachen Sie unsere klinischen Reagenzien aus der Perspektive der Qualitätssicherung – von der Entwicklung bis zur Anwendung. Sie geben die qualitätsrelevanten Dokumente frei, nachdem Sie eine gründliche fachliche und formale Prüfung durchgeführt haben.
* Sie sind verantwortlich für unsere Produktgruppe der Klinischen Reagenzien, von der Entwicklung bis hin zum Einsatz.
* Dabei übernehmen Sie eigenverantwortlich den Review der jeweiligen Chargendokumentation und erteilen die Freigabe für den Verkauf der Produkte.
* Zudem erstellen, bearbeiten und überwachen Sie Abweichungen, Änderungsanträge sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA).
* Ihr Fachwissen macht Sie zu einem geschätzten Ansprechpartner für die kontinuierliche Prozessoptimierung. Zudem unterstützen Sie bei der Erstellung von Risikoanalysen sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten.
* Durch Ihre Beteiligung an Qualitätsmeetings verschiedener Fachbereiche leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zur effektiven internen Kommunikation.
Qualifikationen
* Sie haben ein naturwissenschaftliches oder technisches Studium erfolgreich abgeschlossen oder besitzen eine gleichwertige Qualifikation mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukte.
* Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen wie ISO 9001, ISO 13485, 21CFR820 (FDA) sowie Erfahrungen in QA, Produktion, QC oder Entwicklung sind vorteilhaft.
* Sie sind idealerweise vertraut mit dem Einsatz elektronischer Systeme wie z.B. SAP, MS Office, Master Control, SharePoint, Polarion oder ProFile.
* Diplomatisches Geschick und Durchsetzungsvermögen zeichnen Sie aus, Sie arbeiten sowohl gerne im Team als auch selbstständig und strukturiert.
* Sie sind pragmatisch, lösungsorientiert und bringen ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein und Verantwortung mit.
* Mit Ihren fließenden Deutsch- und Englischkenntnissen in Wort und Schrift kommunizieren Sie jederzeit sicher auf allen Unternehmensebenen.
Zusätzliche Informationen
Was wir bieten:
* Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung
* Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
* Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
* Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
* 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, vermögenswirksame Leistungen, Kantine u.v.m.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie in einem offenen und motivierten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.
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