Ihre Aufgaben
1. Gemeinsam konzipieren, designen und implementieren Sie Systeme in Übereinstimmung mit anspruchsvollen Anforderungen. Ihr Fokus liegt nicht nur auf der Umsetzung, sondern auch auf der kontinuierlichen Optimierung bestehender Systeme.
2. Ihre Expertise erstreckt sich über die Anwendung und Umsetzung der strengen Anforderungen gemäß ISO 14971 im Risikomanagementprozess. Sie sind verantwortlich für die präzise Identifikation, Bewertung und fortlaufende Überwachung von Risiken im gesamten Entwicklungsprozess.
3. Sie erstellen und pflegen Sie technische Unterlagen im Einklang mit ISO 14971. Dabei gewährleisten Sie stets die strikte Einhaltung aller regulatorischen Normen und Standards im komplexen Bereich der Medizintechnik.
4. Ihre Arbeitsweise zeichnet sich durch enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus - seien es Ingenieure, Entwickler oder Qualitätssicherungsexperten. Diese Kooperation ist entscheidend für eine holistische Systementwicklung, die alle Aspekte berücksichtigt.
5. Sie sind der Architekt von Tests, die die Systemqualität sicherstellen sollen. Durch regelmäßige Überprüfungen und Tests behalten Sie stets die Leistung und Zuverlässigkeit unserer Systeme im Blick.
6. Ihre Rolle geht über die Entwicklung hinaus - Sie sind ein Innovator. Sie identifizieren fortlaufend Verbesserungsmöglichkeiten im Risikomanagementprozess und in der Systementwicklung. Ihre Bereitschaft zur Teilnahme an Schulungen und Weiterbildungen spiegelt Ihr Streben nach aktuellen Entwicklungen und Best Practices wider.
Ihre Qualifikationen
7. Sie besitzen ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biologie, Medizintechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation.
8. Daneben können Sie Berufserfahrung als System Engineer, idealerweise im Bereich der Medizintechnik, vorweisen und sind mit regulatorischen Anforderungen im Bereich der Medizintechnik vertraut.
9. Auch in der Anwendung der Norm ISO 14971 im Risikomanagement kennen Sie sich aus.
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.