Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Arbeitsort: Rhein-Neckar-Gebiet Anstellung: Vollzeit Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine/n engagierte/n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für unser dynamisches Team. Als Regulatory Affairs Specialist sind Sie verantwortlich für die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit unseren Produkten.
Ihre Benefits:
* Jobticket und Zuschüsse möglich
* Überdurchschnittliche Bezahlung
* Bonuszahlungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Mitarbeiterprämien)
* Vergünstigungen bei über 800 Markenanbietern
* Persönliche Betreuung während des gesamten Bewerbungsprozesses
Ihre Aufgaben:
* Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Regulierungsunterlagen für Medizinprodukte und Medikamente, unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Vorschriften
* Enge Zusammenarbeit mit den relevanten Behörden, um eine reibungslose Zulassung und Konformität unserer Produkte sicherzustellen
* Beurteilung von regulatorischen Auswirkungen auf Produktänderungen und Initiierung entsprechender Maßnahmen
* Überwachung von Gesetzesänderungen und regulatorischen Entwicklungen, um das Unternehmen proaktiv zu informieren und darauf zu reagieren
* Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen durch Regulierungsbehörden
* Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt sind
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biochemie oder einem verwandten Fachgebiet
* Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Pharmaindustrie
* Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen
* Gutes Verständnis für Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485) sowie GxP-Regularien
* Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen klar zu vermitteln
* Teamfähigkeit und selbstständige Arbeitsweise
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
Jetzt als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) im Rhein-Neckar-Kreis bewerben! Abax - Jobs.Menschen.Zukunft