ABWECHSLUNGSREICHE MISCHUNG – IHR AUFGABENGEBIET
Als Apotheker mit Weiterentwicklung zur Qualified Person (QP) (m/w/d) fallen die folgenden Tätigkeiten in Ihr Aufgabengebiet:
1. Mitarbeit bei sämtlichen GMP-relevanten Vorgängen, wie z.B. Bewerten und Freigeben von Ergebnissen, Change Control Verfahren, CAPA, Complaints und OOS-Verfahren
2. Erstellung von PQR-Berichten, SOPs sowie weiteren GMP-relevanten Dokumenten, wie z.B. Verantwortungsabgrenzungsverträge (VAV)
3. Bearbeitung von BtM- und MedCan- Vorgängen und Unterstützen der verantwortlichen Personen
4. Unterstützung bei der Digitalisierung von Prozessen sowie der Validierungsdokumentation von Software (CSV)
NATÜRLICH QUALIFIZIERT - IHR PROFIL
5. Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
6. Erste Berufserfahrung wünschenswert, aber nicht notwendig
7. Qualifikation als sachkundige Person gemäß § 14 AMG von Vorteil
8. Fundierte Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen sowie Erfahrung im Umgang mit modernen ERP-Systemen
9. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
10. Eine selbstständige Arbeitsweise, Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Flexibilität bei wechselnden Anforderungen runden Ihr Profil ab
DAS UND VIELES MEHR BIETEN WIR IHNEN