Your mission
1. Erfassung der Vigilanzdaten im Zusammenhang mit dem Produktportfolio und dem Verantwortungsbereich der deutschen Vigilanzabteilung in der DACH Region u.U. Rücksprache mit den Meldenden
2. Qualitätssicherung der Vigilanzdaten und ggf. Meldung der Daten gemäß den verschiedenen, festgelegten Fristen (gesetzlich, intern, oder von Partnern)
3. Auswertung der Vigilanzdaten im Hinblick auf die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen
4. Betreuung von Pierre Fabre Studienprojekten einschließlich aller Meldeverpflichtungen und der Kommunikation mit Studienbeteiligten
5. Mitarbeit an der Erstellung von Anträgen, Stellungnahmen, Anschreiben etc. an zuständige Behörden, Ethikkommissionen, Partner oder interne Bereiche wie klinische Forschung oder Arzneimittelzulassung
6. Beteiligung bei der Erfassung und Bearbeitung von qualitätsbezogenen Meldungen zu Pierre Fabre Produkten in der DACH Region
Who you are ?
7. Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium oder mehrjährige Erfahrung in einem medizinischen Gesundheitsberuf
8. 1 bis 2 Jahre Erfahrung als Datenverwalter in der Pharmakovigilanz, oder einer ähnlichen Daten- und Dokumentation orientierten Tätigkeit im Zusammenhang mit klinischen Studien
9. Erfahrung in der Datenerfassung
10. Organisationstalent, Fähigkeit zu Priorisierung, Teamarbeit
11. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot:
12. Kontinuierliche Förderung durch gezielte Coaching- und Trainingsmaßnahmen
13. Ein attraktives Angebot an Zusatzleistungen (wie z.B. coole Teamevents, Jobrad, Altersvorsorge die weit über einen 15 %-Zuschuss hinausgeht, kostenlose Getränke etc.)
14. Hochwertige Arbeitsausstattung mit höhenverstellbaren Tischen im Open Space Büro
15. 30 Tage Urlaub im Jahr, zudem kein Urlaubs- oder Gleitzeitabzug am 24. und 31. Dezember
16. bis zu 5 Tage mobiles Arbeiten in der Woche, wenn gewünscht
17. Einen guten Start ins Unternehmen inklusive Ansprechpartner, der Sie während der gesamten Einarbeitungszeit sowohl fachlich, als auch bei nicht fachlichen Themen, unterstützt
18. Eine offene, kollegiale Unternehmenskultur, in der Engagement und Eigeninitiative gelebt werden
19. Eine positive Fehlerkultur – wir profitieren gemeinsam von unseren Lerneffekten