Ihre Aufgaben:
* Produktdokumentation von Medizinprodukten sowie Unterstützung bei der technischen Dokumentation
* Steuerung und Überwachung der aktiven und geplanten Projektlandschaft
* Begleitung interner und externer Audits sowie fachliche Ansprechfunktion im Rahmen der Prüfprozesse
* Erstellung sämtlicher Anwendungs- und Design-Risikoanalysen unter Berücksichtigung des QM-Systems und nationaler und internationaler Normen
* Analyse, Bewertung und Dokumentation von Literaturrecherchen und Untersuchungsergebnissen sowie gesetzlichen und normativen Anforderungen
* Erstellung von Teilen der Technischen Dokumentation für das Konformitätsbewertungsverfahren in Abstimmung mit dem Projektleiter
* Regelmäßige Überprüfung der klinischen Wirksamkeit und Sicherheit der Produkte (Post Market Surveillance) in Abstimmung mit dem zuständigen Fachbereich
* Ansprechpartner für Kunden und Dienstleister bzgl. Fragestellungen im Rahmen der technischen Dokumentation und Nachweisführung
* Marktbeobachtung von Änderungen im Bereich der nationalen und internationalen Anforderungen von Medizinprodukten und Übernahme der Informationen in die technische Dokumentation
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes Studium in der Fachrichtung Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
* Erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion ist wünschenswert
* Aktuelle Kenntnisse hinsichtlich nationaler und internationaler, gesetzlicher und normativer Anforderungen an die Dokumentation von Medizinprodukten
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Vorteile:
* Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
* Angenehmes Arbeitsklima
* Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
* Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil