Die LTS Lohmann Therapie-Systeme AG ist eine globale CDMO und bietet pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen umfassende Entwicklungs- und Produktionsdienstleistungen im Bereich alternativer Darreichungsformen für Arzneimitteln an.
Der Hauptsitz in Andernach spezialisiert sich auf transdermale Pflaster, orale Wirkstofffilme sowie Mikronadelpflaster. Global umfasst das Portfolio auch nasale und sterile Darreichungsformen sowie tragbare Systeme zur Arzneimittelverabreichung.
Neben drei Standorten in den USA in Lakewood, St. Paul und West Caldwell, betreibt das Unternehmen einen Standort in Netanya / Israel, und besitzt eine Repräsentanz in Shanghai / China.
Wir suchen ab sofort einen
Specialist Quality Assurance Agreements (m/w/d)
Referenznummer: 5044
Aufgaben
* Sie erstellen, prüfen und verhandeln Quality Assurance Agreements (QAAs) mit nationalen und internationalen Kunden, Lohnauftragnehmern und Lieferanten
* Sie steuern den gesamten Vertragsprozess – von der Abstimmung bis zur finalen Unterzeichnung
* Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen (z. B. Fertigung, Qualitätskontrolle, Quality Assurance, Qualified Persons, Vertrieb) und sorgen für eine effiziente und konsolidierte Kommunikation mit QAA-Vertragspartnern
* Sie stellen die Einhaltung von GMP- und regulatorischen Anforderungen sicher und vertreten dabei die Interessen von LTS
* Sie pflegen, aktualisieren und optimieren Vertragsvorlagen und bestehende QAAs
* Sie beraten interne Stakeholder zu qualitätsrelevanten Fragestellungen rund um Verträge
* Sie unterstützen bei Audits, Inspektionen sowie in projektbezogenen Teams
Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance, idealerweise mit Fokus auf QAAs oder Vertragsmanagement im GMP-Umfeld
* Sehr gute Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien sowie ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen
* Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Kunden und Partnern von Vorteil
* Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
* Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsstärke sowie sicheres Auftreten
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
Eine attraktive und vielfältige Aufgabe mit Weiterentwicklungspotential in einem expandierenden Unternehmen mit internationaler Ausprägung, entsprechende Dotierung sowie gute Sozialleistungen.
Attraktive Vergütung und Arbeitszeit
* Bis zu 13,5 Monatsgehälter
* Flexible Arbeitszeiten
* Bis zu 60 % mobiles Arbeiten
* Bis zu 34 Tage Urlaub und Betriebsruhe an Brückentagen
Gesundheit und Vorsorge
* Umfangreich geförderte betriebliche Altersvorsorge
* Krankenzusatzversicherung
* Betriebsarzt vor Ort
Familie und Freizeit
* Betriebskindergarten auf dem Gelände
* Eigene Kantine
* JobRad-Leasing
* Zahlreiche Teamevents, Firmenfeiern und Sport- / Hobbygruppen
* Kostenlose Kultur- und Sportevents in der SAP Arena
* Viele Mitarbeitervorteile bei regionalen Partnern
Weiterentwicklung und Unternehmenskultur
* Individuelle Mitarbeiterförderung
* Mitarbeitende werben Mitarbeitende-Programm
* Ideenportal – jede Idee zählt
* Internationale Erfahrung an sechs Standorten weltweit
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