Diese Herausforderungen übernimmst du
* Steuerung des Dokumentenmanagements für GMP-Dokumente wie OOX, CAPA, Deviation und Risikoanalysen
* Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen im Bereich Qualitätskontrolle
* Vorbereitung und Zusammenstellung von Audit- und Inspektionsunterlagen
* Umsetzung interner sowie nationaler und internationaler GMP-Vorgaben
* Koordination komplexer, bereichsübergreifender Compliance-Themen
* Durchführung regelmäßiger Schulungen zu Compliance-Standards und regulatorischen Neuerungen
* Schnittstellenfunktion zwischen Fachbereichen, Qualitätssicherung und externen Partner:innen
* Nutzung relevanter Software wie MS Office, TrackWise oder Veeva Vault zur Dokumentation
Deine Benefits bei uns
* Betriebliche Altersvorsorge
* Sehr gute Karrieremöglichkeiten
* Attraktive, leistungsgerechte Vergütungsstrukturen
* Bedarfsgerechte Weiterbildungen
Das bringst du mit
* Abgeschlossenes Studium in Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie oder Pharmazie oder naturwissenschaftliche Meisterausbildung mit Berufserfahrung im GMP-Umfeld
* Mehrjährige Erfahrung in biotechnischer Produktion oder Qualitätssicherung/-kontrolle unter GMP-Bedingungen
* Fundierte Kenntnisse regulatorischer Vorgaben wie EU-GMP-Leitfaden oder FDA-Regularien
* Erfahrung mit digitalen Tools zum Dokumentenmanagement (z.B. Veeva Vault)
* Praktische Anwendung von Methoden wie CAPA-Management und Risikobewertung nach ICH Q9/Q10
* Nachgewiesene Teilnahme an Audits und Inspektionen durch Behörden oder Kundenunternehmen
* Sehr gute Kenntnisse der deutschen Sprache sowie Englischkenntnisse auf mindestens B2-Niveau
Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer FE21-86691-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!