Assistenz im Dokumentationsmanagement
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Großraum Ulm Startdatum: 06/26 Referenznummer: 878284/1
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Aufgaben
1. Sie verantworten die eigenständige Organisation, Koordination sowie termingerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten im Fachbereich unter Nutzung der relevanten Systeme und stellen dabei die Einhaltung der GxP-Vorgaben sicher
2. Dabei steuern Sie den gesamten Dokumentationsprozess von der Erstellung bis zur finalen Freigabe, einschließlich der Koordination sämtlicher Workflows sowie deren technischer Umsetzung
3. Zudem übernehmen Sie das Monitoring sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung der bestehenden Template-Landschaft durch Konzeption, Erstellung und Optimierung von Vorlagen, Handbüchern und Best Practices
4. Sie sind verantwortlich für die Einarbeitung neuer Mitarbeitender in die Prozesse des Dokumentationsmanagements und fungieren als zentrale Ansprechperson für alle system- und prozessbezogenen Themen, insbesondere im Kontext von EDMS-for-Submission, der GxP-konformen Archivierung von Rohdaten sowie der Formatierung von Dokumenten
5. Ein weiterer Schwerpunkt Ihrer Tätigkeit liegt in der eigenständigen Organisation und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non-GxP-Richtlinien
6. Darüber hinaus übernehmen Sie die Rolle als Key User sowie den First-Level-Support für die relevanten Systeme und koordinieren die Durchführung von IB QC Checks für die CPS-Funktionen
7. Abgerundet wird Ihr Aufgabenbereich durch die Recherche von Publikationen und Referenzen sowie die Beantragung und Verwaltung von Referenznummern für unterschiedliche Dokumententypen
8. Zusätzlich vertreten Sie den Fachbereich im Rahmen von Audits und Inspektionen
Profil
9. Sie verfügen über eine abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung – alternativ über eine Ausbildung zum medizinischen Dokumentar bzw. eine vergleichbare Qualifikation mit fundierter Erfahrung im Dokumentationsmanagement
10. Sie bringen praktische Erfahrung in relevanten Prozessen mit und fühlen sich im Umgang mit den entsprechenden Systemen sicher
11. Idealerweise haben Sie bereits mit klinischen und nicht-klinischen Dokumenten bzw. Dokumentbestandteilen gearbeitet – diese Erfahrung ist für die Rolle besonders wichtig
12. Sie arbeiten routiniert mit MS Office und haben Freude daran, sich schnell und selbstständig in neue Systeme und Tools einzuarbeiten
13. Sie überzeugen durch Ihre offene und klare Kommunikation, eine ausgeprägte Serviceorientierung sowie ein freundliches und professionelles Auftreten
14. Außerdem arbeiten Sie gerne im Team, übernehmen Verantwortung und gehen Aufgaben proaktiv sowie lösungsorientiert an
15. Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
16. Die Zusammenarbeit im Team vor Ort ist Ihnen wichtig, und Sie bringen die Bereitschaft mit, regelmäßig präsent zu sein
Benefits
17. 30 Tage Urlaub
18. Arbeit in einem internationalen Unternehmen