Qualifikationsfachmann/ -frau
Wir suchen einen Fachmann für die Qualifizierung von HPLC- und GC-Systemen sowie analytischen Geräten. In dieser Position stellen Sie den qualifizierten Zustand sicher, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.
Aufgaben
1. Planung und Durchführung von termingerechten Wartungen, Reparaturen und Qualifizierungen von HPLC- und GC-Systemen und anderen analytischen Geräten
2. Auswahl, Beauftragung, Koordinierung und Abrechnung von externen Dienstleistern bei der unterstützenden Wartung, Reparatur und Qualifizierung von Geräten und Systemen
3. Monitoring und Steuerung der internen und externen Kosten für Wartung, Reparatur und Qualifizierung von Geräten und Systemen
4. Erstellung und Aktualisierung aller für den Verantwortungsbereich benötigten Dokumente
5. Implementierung von relevanten Corporate Quality Procedures
6. Termingerechte Validierung von computergestützten Systemen
7. Unterstützung in Audits und Inspektionen in deutscher sowie englischer Sprache
8. Durchführung von fachspezifischen Schulungen
9. Kontinuierliche Verbesserung des Gesamtsystems zur Qualifizierung von Geräten und Systemen
Sie bringen mit:
* Analytisch-technische Berufsausbildung, idealerweise ergänzt durch eine Weiterbildung zum staatlich geprüften Techniker oder verbunden mit einem technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Studium der Fachrichtung Chemie, Biotechnologie, Physik oder vergleichbar
* Berufserfahrung im Bereich GMP wünschenswert
* Kenntnisse der GMP-konformen Qualifizierung und Validierung von Geräten und Systemen von Vorteil
* Gutes analytisches, technisches und IT-Verständnis
* Organisationsvermögen und eine verantwortungsbewusste, selbständige Arbeitsweise
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift