Clinical Data Manager (IRT) (m/w/d) in Vollzeit Klinische Studien
HIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?
Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten untersttzen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Fhrungskrften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.
Unser Auftraggeber ist ein namhaftes Unternehmen aus der Pharmaindustrie mit mehreren Standorten in Deutschland.
Aktuell suchen wir Sie am Standort Biberach an der Ri fr folgende attraktive Position,
Clinical Data Manager (IRT) (m/w/d) in Vollzeit Klinische Studien
Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bis 3 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
* In dieser neuen Rolle fhren Sie eigenstndig alle Aktivitten, bestehend aus Bewertung, Planung, konzeptioneller Umsetzung und Implementierung sowie berprfung, Wartung und Stilllegung von studienspezifischen IRT-Konzepten.
* Sie agieren selbststndig als IRT-Vertreter*in in bereichsbergreifenden und funktionsbergreifenden Studien- und Projektteams und besitzen fundierte Expertise in der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und klinischem Studiendesign im Hinblick auf Compliance und Arzneimittelsicherheit.
* Sie tragen auch zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT-Konzepten bei, indem Sie neue Anstze und Lsungen einbringen, um die Systeme auf dem neuesten Stand zu halten.
* Sie stellen sicher, dass alle Arbeiten unter Bercksichtigung der Patientensicherheit und in bereinstimmung mit GMP und GCP sowie US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgefhrt werden.
Zustzliche Aufgaben fr die Expert-Rolle:
* Sie untersttzen bei den Aktivitten zur Validierung von computergesttzten Systemen.
DAS BRINGEN SIE MIT:
Anforderungen IRT Specialist:
* Masterabschluss in Naturwissenschaften und mehrere Jahre Erfahrung in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder Bachelorabschluss mit langjhriger Erfahrung in einem verwandten Bereich oder Erfahrung im Qualittsumfeld.
* Erfahrung im IRT-Bereich, nachgewiesenes vertieftes Wissen ber die technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems (von Vorteil).
* Gute Kenntnisse des generischen Software-Entwicklungszyklus, einschlielich der Validierung von Cloud-Systemen (von Vorteil).
* Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und GMP/GCP-Vorgaben in der Pharmaindustrie und deren Anwendung auf die Funktion sind erforderlich.
* Gute Kenntnisse globaler investigativer Arzneimittelaktivitten sowie allgemeiner klinischer Studienausfhrung und -design.
* Fhigkeit, komplexe Aufgaben eigenstndig zu initiieren und zu analysieren, unter Bercksichtigung der geltenden Vorschriften, Wirtschaftlichkeit und Zeitplne.
* Ausgezeichnete Kommunikationsfhigkeiten und flieend in Englisch, sowohl in Wort als auch in Schrift.
Anforderungen IRT Expert:
* Masterabschluss in Naturwissenschaften und mehrere Jahre Erfahrung in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder Bachelorabschluss mit langjhriger Erfahrung in einem verwandten Bereich oder umfangreiche Erfahrung im Qualittsumfeld.
* Erfahrung im IRT-Bereich, nachgewiesenes vertieftes Wissen ber die technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems.
* Gute Kenntnisse des generischen Software-Entwicklungszyklus, einschlielich der Validierung von Cloud-Systemen.
* Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und GMP/GCP-Vorgaben in der Pharmaindustrie und deren Anwendung auf die Funktion sind erforderlich.
* Gute Kenntnisse globaler investigativer Arzneimittelaktivitten sowie allgemeiner klinischer Studienausfhrung und -design.
* Fhigkeit, komplexe Aufgaben eigenstndig zu initiieren und zu analysieren, unter Bercksichtigung der geltenden Vorschriften, Wirtschaftlichkeit und Zeitplne.
* Ausgezeichnete Kommunikationsfhigkeiten und flieend in Englisch, sowohl in Wort als auch in Schrift.
WIR GARANTIEREN DIR:
* Wir zahlen ein tarifliches Gehalt sowie ggf. Branchenzuschlge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag in Anlehnung an den Chemietarifvertrag
* Dein Arbeitsvertrag ist unbefristet.
* In Kooperation mit der Allianz und der Nrnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
* Du erhltst eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
* Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Dich langfristig weiterbringen.
* Als expertum Mitarbeiter bekommst Du exklusive Rabatte in ber 600 Geschften und Online-Shops.
* Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremglichkeiten beraten wir Dich gern.
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LEBENSLAUF GENGT:
Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, berprfen Sie die bernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ knnen Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie!
expertum GmbH
Herr Steffen Feuchter
Bahnhofstrae 25
88400 Biberach
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Tel: +49 7351/37 444 -11