*Wissenschaftliche Leitung & Strategie: Planung, Steuerung und Überwachung toxikologischer Bewertungen von Wirkstoffkandidaten, Verunreinigungen, Metaboliten und Chemikalien mit Schwerpunkt Genotoxizität. Definition der in-vitro-Toxikologiestrategie in enger Abstimmung mit Forschungs- und Entwicklungszielen des Unternehmens
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Regulatorische Verantwortung: Studienleitung gemäß GLP, Erstellung und Überprüfung von Studiendokumentation für regulatorische Einreichungen und aktive Teilnahme an Inspektionen sowie Beantwortung von Behördenanfragen. Einhaltung von behördlichen Richtlinien, SOPs und ethischen Standards
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Innovation & Methodenentwicklung: Entwicklung und Validierung neuer Screening-Strategien und Einsatz moderner Technologien wie 3D-Zellkulturen, Organ-on-Chip-Modelle, Hochdurchsatz-Screening und in-silico-Tools
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Operative Exzellenz: Sicherstellung von Termintreue, Datenqualität und -integrität bzw. Budgeteinhaltung; Einführung und Umsetzung von Best Practices, Arbeitsabläufen und Qualitätskontrollmaßnahmen; Definition und Überwachung von KPIs für Qualität, Effizienz und Kundenzufriedenheit
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Teamführung & Talententwicklung: Inspirierende Führung und Entwicklung des Laborteams, inklusive Mentoring, Nachfolgeplanung und Förderung einer leistungsorientierten, inklusiven Teamkultur
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Cross-funktionale Zusammenarbeit: Enge Kooperation mit internen Teams wie DMPK, ADME, CMC, Regulatory Affairs, Digital Science und Projektmanagement, um eine nahtlose Integration der Toxikologie in den Entwicklungsprozess sicherzustellen
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Kunden- & Geschäftsentwicklung: Aufbau und Pflege von Kundenbeziehungen, Unterstützung bei der Angebotserstellung und Preiskalkulation, Identifikation neuer Geschäftsmöglichkeiten und aktiver Beitrag zum Wachstum von Nuvisan
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Externe Sichtbarkeit: Repräsentation von Nuvisan auf Fachkonferenzen, Mitarbeit in wissenschaftlichen und regulatorischen Arbeitsgruppen sowie Publikation von Studienergebnissen
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Promotion in Toxikologie, Pharmakologie, Life Sciences oder einem verwandten Fachbereich
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Praktische Erfahrung in der in-vitro- und genetischen Toxikologie, idealerweise in leitender Funktion als Studien- oder Teamleiter:in; wünschenswert aus industriellen oder CRO Umfeld
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Fundierte Kenntnisse von GLP, ICH, ISO, OECD sowie Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen und Audits
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Erfahrung mit modernen in-vitro-Methoden, in-silico-Modellen, Dateninterpretation und Biostatistik
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Befähigung zur Projektleitung nach Gentechnikgesetzt (GenTG) und entsprechend der Gentechnik-Sicherheitsverordnung (GenTSV)
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Erfahrung in Personalführung, Teamentwicklung und Ressourcenplanung
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Kostenbewusstsein, Fähigkeit zur Budgetsteuerung und Interesse am aktiven Aufbau neuer Geschäftsfelder
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Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick, strategisches Denken, interkulturelle Kompetenz und Freude an kundenorientierter Zusammenarbeit
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Hohes Maß der Fähigkeit für laborinternen, standortinternen sowie labor- und standortübergreifende Routine als auch Projektarbeit
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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