Advancing medicine to save lives. Together.
Thanks to many decades of experience and our passion for what we do, we make an essential contribution to the global availability of biopharmaceuticals, especially for patients with rare and serious diseases.
Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions – together with our clients.
Rentschler Biopharma has approximately 1,400 employees and is headquartered in Laupheim, Germany, with a site in Milford, MA, USA. In 2024, we joined the United Nations Global Compact, underlining our commitment to sustainability.
As an independent family-owned company, we live by the motto: Many hands, many minds - ONE TEAM! Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents in the Rentschler team, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
1. Selbstständige Durchführung, Organisation und Dokumentation der einzelnen Qualifizierungsphasen
2. Implementieren von gesetzlich geänderten GMP-Anforderungen im Fachbereich
3. Selbstständige Ausarbeitung von technischen Lösungsvorschlagen für Problemstellungen im Aufgabengebiet
4. Selbstständige risiko- und erfahrungsbasierte Festlegung der Qualifizierungsinhalte für alle Anlagen
5. Sicherstellung der GMP-Compliance im Aufgabenumfeld
6. Ausarbeitung von Verbesserungen im GMP-Bereich, in den Prozessen und bei technischem Equipment
7. Mithilfe bei der Beschaffung und Implementierung von technischem Equipment im Fachbereich
8. Selbstständige Ausarbeitung von Kostenschätzungen im Fachbereich
9. Durchführung von fachlichen Schulungen
10. Sicherstellung einer technischen Dokumentation mit Ausarbeitung von Konzepten und deren Verwaltung
11. Betreuung externer Dienstleister im Rahmen von Qualifizierungen
12. Technischer Ratgeber für Techniker, Meister und Ingenieure in GMP-Fragen und Qualifizierungen
13. Präsentation von Qualifizierungsdokumenten bei Kundenaudits und Inspektionen
14. Selbständige Abwicklung von großen Projekten mit hoher Komplexität im Fachbereich
Das ist uns wichtig
15. Abgeschlossenes ingenieurwirtschaftliches Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie oder einer ähnlichen Qualifikation (Pharmameister/-Techniker) mit langjähriger Berufserfahrung
16. Mehrjährige Berufserfahrung in der (bio-) pharmazeutischen Produktion
17. Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Qualifizierung von biotechnologischen oder versorgungstechnischen Anlagen
18. Gute Erfahrung im GMP-Bereich
19. Fließende Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
20. Strukturierte, selbstständige und präzise Arbeitsweise
21. Gutes Verständnis für technische und kaufmännische Zusammenhänge
22. Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
23. Gute Eigenorganisationsfähigkeit und zuverlässiges Nachverfolgen im Aufgabenbereich
24. Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie Teamfähigkeit
Darauf können Sie sich freuen
25. Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
26. Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort
27. Zugang zu personalisierten Weiterbildungen
28. 30 Tage Urlaub
29. Gleitzeitkonto
30. Gemeinsame Pausen in unserer modernen Kantine
31. Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
32. Team- und Unternehmensevents
33. Betriebseigene Kinderkrippe
34. Zukunftssichere Branche
35. Unbefristeter Arbeitsvertrag