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Supplier quality engineer (m/w/d)

Heidelberg
Heidelberg Engineering GmbH
Ingenieur
Inserat online seit: 19 Juni
Aufgaben der Stelle

Heidelberg Engineering entwickelt nachhaltige Lösungen für die Augenheilkunde, die es Ärzten ermöglichen die Patientenversorgung zu verbessern. Die eingesetzten Technologien für Bildgebung und Healthcare-IT werden ständig optimiert und weiterentwickelt. Seit der Gründung im Jahr 1990 arbeitet das Unternehmen mit Wissenschaftlern, Ärzten und Industriepartnern daran, den klinischen Nutzen von innovativen Produkten zu maximieren.

Supplier Quality Engineer (m/w/d)


Aufgaben
  • Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Lieferantenaudits (Prozess- und Systemaudits) inkl. Erstellung aussagekräftiger Auditberichte und konsequenter Überwachung der abgeleiteten Maßnahmen bis zum Abschluss
  • Qualifizierung und fortlaufende Überwachung von Lieferanten sowie Aufbau und Pflege des Lieferantenmanagementsystems (Lieferantenauswahl, -bewertung, -klassifizierung)
  • Entwicklung, Optimierung und Dokumentation von QM-Prozessen mit Schwerpunkt Lieferantenmanagement und Supplier Complaint Handling (einschließlich Reklamationsbearbeitung, 8D-Reports, SCAR-Prozesse)
  • Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentation (Qualitätsvereinbarungen, Lieferantenspezifikationen, Prüfpläne, Qualitätspläne)
  • QM-seitige Begleitung und Unterstützung von Entwicklungsprojekten bei Lieferanten (Design Transfer, Prozessvalidierung, Erstmusterprüfung / FAI / PPAP-ähnliche Prozesse)
  • Unterstützung bei Maintenance- und Änderungsprojekten (Change Management) auf Lieferantenseite
  • Fachliche Unterstützung bei der Lösung von Qualitätsabweichungen und technischen Problemstellungen an Produktkomponenten in enger Abstimmung mit Entwicklung, Fertigung und Lieferanten
  • Mitwirkung im CAPA-Management (insbesondere lieferantenbezogene Abweichungen) sowie Monitoring der Wirksamkeit umgesetzter Korrekturmaßnahmen
  • Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Produktionsrisikobewertungen (pFMEA) und Qualitätsplänen mit Lieferantenbezug
  • Planung, Koordination und QM-seitige Begleitung von Prozess- und Produktvalidierungen (IQ/OQ/PQ) – mit klarem Schwerpunkt auf Lieferantenprozessen
  • Erstellung und Auswertung QM-relevanter Statistiken, Kennzahlen und Trendanalysen (Lieferanten-Performance, Reklamationsquote, Audit-Follow-up etc.)
  • Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (Einkauf, Entwicklung, Produktion, Regulatory Affairs) sowie mit externen Lieferanten und ggf. Benannten Stellen

Profil
  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Bachelor oder Master) z. B. in Maschinenbau, Elektrotechnik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Wirtschaftsingenieurwesen, Qualitätsmanagement oder vergleichbar
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement / Lieferantenqualität – vorzugsweise in Medizintechnik, Pharma oder anderen stark regulierten Branchen
  • Nachweisbare Auditerfahrung nach ISO 9001 und ISO 13485 (idealerweise als Lead Auditor oder mit entsprechender Schulung / Zertifizierung)
  • Sehr gutes Verständnis von Qualitätsmethoden und Werkzeugen: 8D, 5-Why, Ishikawa, (P)FMEA, SPC, Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ), Gage R&R, CAPA, Reklamationsmanagement
  • Sicherer Umgang mit QM-Dokumentation und regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, ISO 9001, ggf. 21 CFR Part 820, MDR / IVDR, ISO 14971)
  • Grundlagenkenntnisse in Statistik (z. B. Prozessfähigkeit, Hypothesentests, Trendanalysen, SPC) und Erfahrung mit statistischen Auswertungen
  • Kenntnisse im Lean Management von Vorteil (z. B. 5S, Kaizen, Waste-Reduktion, kontinuierliche Verbesserung)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, sicheres Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern
  • Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Reisebereitschaft (national / international) ca. 20–40 % je nach Projekt- und Auditplanung

Wir bieten
  • Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten zur Vereinbarung der Work-Life-Balance
  • Flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis
  • Attraktiver Standort in Heidelberg mit Anbindung zum Hauptbahnhof und der Autobahn
  • Kostenzuschuss zum Jobticket
  • Firmenfahrrad zur privaten Nutzung im Rahmen eines Bikeleasing-Angebots
  • Parkmöglichkeiten sowie Fahrradkeller
  • Fitnesszuschuss für Pfitzenmeier, Venice Beach, FitBase und Urban Sports Club
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
  • Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie eine digitale Lernplattform
  • Betriebliche Altersversorgung

Unsere Benefits

Betriebliche Altersvorsorge:

Mit einem attraktiven und flexiblen Angebot unterstützen wir Sie bei der Altersvorsorge, sodass Sie gelassener der Zukunft entgegensehen können.

Bikeleasing:

Ob E-Bike oder City-Rad – erwerben Sie bei uns Ihr neues Firmenfahrrad – auch zur privaten Nutzung – im Rahmen unseres Bikeleasing Angebots. Damit unterstützen wir die globale CO2 Neutralität.

Familienunternehmen:

Unsere Unternehmenskultur bietet ein internationales Umfeld mit einem familiären Betriebsklima, in dem Sie sich mit Ihren Skills einbringen können.

Feedbackgespräche:

Eine konstruktive, reziproke und kontinuierliche Feedbackkultur sehen wir als wichtige Grundlage für Ihre nächsten Entwicklungs- und Karriereschritte. Sie trägt zu unserer offenen, transparenten und vertrauensvollen Unternehmenskultur bei und stellt somit ebenfalls einen unternehmerischen Erfolgsfaktor dar.

Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten:

Lebenslanges Lernen und kontinuierliches Weiterbilden gehört zu den Erfolgsfaktoren in dem dynamischen Umfeld, in dem wir agieren. Daher ermöglichen wir Ihnen Zugang zu unserer digitalen Lernplattform, sodass Sie jederzeit Ihre fachlichen, sozialen, methodischen und persönlichen Skills erweitern können.

Frisches Obst und kostenfreie Getränke:

Eine wöchentliche frische Obstlieferung und kostenfreie Getränke vor Ort bieten Ihnen einen guten Start in den Tag und versorgen Sie mit gesunder Energie. Auch dem Austausch mit Ihrem Team während der Kaffeepause steht dabei nichts entgegen.

Halten Sie sich fit:

Mit unserem Fitnesszuschuss für Pfitzenmeier, Venice Beach, FitBase und Urban Sports Club möchten wir Ihre Gesundheit unterstützen. Durch die Bandbreite an Fitnessstudios, Kursen und Standorten gibt es für Sie eine große Auswahl an Sportprogrammen.

Jobticket:

Sie sind mit den öffentlichen Verkehrsmitteln unterwegs? Gerne unterstützen wir Sie dabei mit unserem Zuschuss zum Jobticket und fördern dabei auch den ökologischen Gedanken.

Jubilare:

Zur Wertschätzung unserer Mitarbeitenden gibt es individuelle Aufmerksamkeiten zu Firmenjubiläen sowie Pensionierungen, um diese besonderen Anlässe zu würdigen.

Mobiles Arbeiten:

Wir bieten Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten für mehr Work-Life-Integration und Flexibilität.

Moderne Arbeitsbedingungen:

Wir bieten flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis, 30 Tage Urlaub (auf Basis einer 5-Tage-Woche) sowie zusätzliche Sonderurlaubstage für besondere Anlässe.

Onboarding Prozess:

Für Ihren optimalen Start bei Heidelberg Engineering gestalten wir für Sie einen individuellen Einarbeitungsplan, sodass Ihrem erfolgreichen Onboarding nichts im Wege steht.

Parken

Ob mit dem Rad, Roller oder Auto – unsere kostenlosen Parkmöglichkeiten sowie ein separater Fahrradkeller in der Tiefgarage stehen für Sie zur Verfügung.

Regelmäßige Mitarbeiterevents:

Bei uns gibt es immer wieder Gelegenheiten, gemeinsame Erfolge zu feiern, wie zum Beispiel im Rahmen von jährlichen Sommer- und Winterfesten, auf Team-Events oder einfach mal so zum Afterwork-Treff.

Top Lage:

Unser attraktiver Standort in Heidelberg mit direkter Anbindung an die Autobahn, ÖPNV und den Heidelberger Hauptbahnhof ermöglicht Ihnen eine schnellere sowie unkomplizierte Anreise.

Corporate Benefits:

Durch unseren kostenfreien Zugang zu unserer firmeneigenen Corporate Benefits Plattform können wir eine Vielzahl an Rabattierungen und über 800 Marken für unsere Mitarbeiter in den verschiedensten Kategorien, wie z.B. Kultur, Mode, Lebensmittel, Auto, Finanzen u.v.m. anbieten.


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