Senior Leitung Qualitätssicherung (GLP) – Teilzeit (m/w/d)
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine erfahrene Leitung Qualitätssicherung (GLP) (m/w/d) in Teilzeit, die unser Qualitätsmanagementsystem verantwortet und als zentrale qualitätsbezogene Ansprechperson fungiert.
Ihre Aufgaben:
1. Strategische und operative Verantwortung für das GLP‑konforme Qualitätsmanagementsystem
2. Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Inspektionen
3. Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Audits/Inspektionen durch Behörden sowie Kunden
4. Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Lieferantenaudits
5. Prüfung und Freigabe wesentlicher qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Pläne, Berichte, etc.)
6. Unterstützung bei der Bearbeitung, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen
7. Organisation, Durchführung und Dokumentation von Schulungen für Mitarbeitende
8. Beratung der Labor‑ und Studienleitungen in allen Fragen zu GLP‑Compliance, Data Integrity und Dokumentation
9. Impulsgeber:in für die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Systemen
Ihr Profil:
10. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar) - alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
11. Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich GxP‑Qualitätssicherung, idealerweise mit Fokus auf GLP und analytisch/laborbezogenem Umfeld
12. Umfassende Kenntnisse der GLP‑Regelwerke, OECD‑Guidelines sowie moderner Data‑Integrity‑Anforderungen
13. Nachweisbare Erfahrung mit Audits und Inspektionen sowie mit der Implementierung und Pflege von QM‑Systemen
14. Hohe Eigenständigkeit, ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Fähigkeit zur Priorisierung (auch bei Teilzeit‑Pensum)
15. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse
Das bieten wir Ihnen:
16. Eine Schlüsselrolle mit hoher Gestaltungsfreiheit in einem hochspezialisierten Unternehmen
17. Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einem sicheren Arbeitsverhältnis
18. Teilzeitmodell mit mindestens 25 h/Woche; perspektivisch ist eine Aufstockung möglich
19. Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
20. Eine intensive Einarbeitung in Ihre Tätigkeitsfelder
21. Direkter Austausch mit Geschäftsführung und Laborleitung, kurze Entscheidungswege
22. Ein kollegiales, fachlich starkes Team und eine wertschätzende Arbeitskultur
23. Eine der Erfahrung und Verantwortung angemessene Vergütung