Wir bieten Ihnen:
* Eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem etablierten Familienunternehmen
* Ein unbefristeter Arbeitsvertrag
* Mobiles Arbeiten nach Absprache an bis zu zwei Tagen pro Woche
* Ein verkehrsgünstig gelegenes modernes Büro im Herzen Hamburgs direkt an der Alster
* Betriebliche Altersvorsorge sowie Gesundheitsförderungsmanagement
* Fahrradleasing & Fahrtkostenbeteiligung
* Zuschuss zum EGYM Wellpass
* Nutzung des betrieblichen Reisemanagementtools NAVAN für die Planung von Privatreisen
* Kaffee, Tee & Wasser sowie ein Obstkorb stehen kostenlos zur Verfügung
Ihre Aufgaben:
* Die Evaluierung von potentiellen Entwicklungsprojekten für Fertigarzneimittel sowie die Erstellung von Projektvorschlägen für die Geschäftsführung
* Ausarbeitung von Verträgen für die Produktentwicklungskooperationen
* Erstellung und Überwachung von Projektzeitplänen und Entwicklungsstrategie
* Ausarbeitung von Versuchsplänen zur Präformulierung und Formulierung von Arzneimitteln und Auswertung der Ergebnisse
* Beurteilung der Entwicklung von Analysemethoden und Methodenvalidierungen
* Planung, Koordination und Berichterstellung zu Optimierung und Scale-up und Transfers von Herstellprozessen sowie Analysenmethoden
* Erstellen und Prüfen der Herstell- und Kontrolldokumenten für Arzneimittel
* Prüfen von Chargendokumentation
* Mitarbeit beim Erstellen der Zulassungsanträge sowie bei der Beantwortung von Behördenanfragen im Rahmen der Zulassungsverfahren
* Evaluierung und Auditierung von Partnern für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte
* Unterstützung des Supply Chain Management Teams während der Launch-Phase sowie des kommerziellen Vertriebs zu pharmazeutischen Fragestellungen der Herstellung, Analytik und Qualitätssicherung von Fertigarzneimitteln
* Beurteilung von Abweichungen, Änderungen und Qualitätsmängeln von Arzneimitteln
* Koordination interner und externer Projektabläufe durch selbstständige Mitarbeit in interdisziplinären Entwicklungsprojektteams und in enger Zusammenarbeit mit unseren Entwicklungspartnern
Was wir uns von Ihnen wünschen:
* Abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung zum Apotheker (m/w/d)
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Produktentwicklung (Galenik), Produktion oder Analytik von Arzneimitteln in der Industrie
* Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
* Eine Promotion in einem entsprechenden Fachbereich ist wünschenswert, aber nicht notwendig
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift sind unerlässlich
* Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen sind wünschenswert
* Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität sowie Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit werden vorausgesetzt
* Selbstständiges, sorgfältiges sowie zielorientiertes Arbeiten sind für Sie selbstverständlich
Ihr Ansprechpartner: Nicole Habeck HR-Consultant Mobil/WhatsApp: +49 160 99433909 E-Mail: jobs@kdw-hr.de