Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. Im Bereich Clinical Supply Planning & Operations übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der globalen Distribution klinischer Prüfpräparate. Sie stellen sicher, dass IMPs, Zwischenstufen, Fertigprodukte und Labormuster weltweit effizient, compliant und termingerecht an ihre Bestimmungsorte gelangen. Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n
QA Operations Projects & Strategy Expert (m/w/d)
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Project Manager – QA Operations mit GMP-Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Herstellung.
In Ihrer Rolle arbeiten Sie eng mit den QA Operations-Fachbereichen und interdisziplinären Teams in standortübergreifenden Projekten zusammen. Zudem verantworten Sie QA Operations-Projekte, um unsere QA-Prozesse zu vereinheitlichen und zu optimieren. Übernahme von (Teil-)Projekten im QA Operations-Fachbereich und anderen Fachbereichen, z.B. beim Aufbau neuer Produktionsbereiche unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen.
Eigenverantwortliche Planung, Weiterentwicklung und Implementierung von Qualitätssystemen, SOP-Strukturen und Prozessen innerhalb der neuen QA-Strukturen der Daiichi Sankyo Europe GmbH.
Mitwirkung bei QA-Projekten, z.B. Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Dokumenten-Reviews (SOPs, Risikoanalysen).
Unterstützung bei projektübergreifenden QA-Fragestellungen.
Unterstützung des Vorgesetzten bei QM-relevanten Tätigkeiten bei Bedarf.
Idealerweise zusätzliche Erfahrung im Projektmanagement, vorzugsweise im Bereich Quality Management.
Gute Kenntnisse in MS Office und SAP.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.