Ihre Aufgaben
1. Konstruieren und Entwickeln von Medizinprodukten unter Berücksichtigung funktionaler und regulatorischer Anforderungen
2. Auslegen und fertigungsgerechtes Konstruieren mechanischer Bauteile unter Beachtung wirtschaftlicher und technischer Gesichtspunkte
3. Entwickeln mechatronischer Systeme in interdisziplinärer Zusammenarbeit mit Elektronik und Softwareentwicklung
4. Erstellen zulassungsrelevanter Dokumentationen gemäß gültiger Normen und regulatorischer Vorgaben (z. B. MDR, ISO 13485)
5. Planen und Durchführen zulassungsrelevanter Tests in Abstimmung mit internen und externen Partnern
6. Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen wie Regulatory Affairs, Engineering und Qualitätssicherung zur effizienten Projektabwicklung
7. Kommunizieren mit externen Partnern, Zulieferern und Dienstleistern zur Abstimmung technischer Anforderungen und Projektziele
Ihre Qualifikationen
8. Abgeschlossenes Studium im Studiengang Medizintechnik, Biomedizinische Technik, Biomedical Engineering, Mikrosystemtechnik, Mechatronik sowie in Maschinenbau oder Elektrotechnik notwendig
9. Erfahrung in der Auslegung und Entwicklung komplexer Systeme im medizintechnischen Umfeld erforderlich,
10. Sicherer Umgang mit CAD-Systemen, vorzugsweise Catia V5
11. Kenntnisse im Anforderungsmanagement sowie in der Entwicklung nach dem V-Modell wünschenswert
12. Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen der Norm IEC 60601 von Vorteil
13. Fundierte Kenntnisse im Risikomanagement sowie in der Umsetzung der Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) notwendig
14. Erfahrung in der technischen Projektleitung sowie in der Koordination externer Partner und Dienstleister
15. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich
Ihre Vorteile
16. Unbefristeter Arbeitsvertrag
17. Hauseigener ver.di-Tarifvertrag
18. 30 Tage Urlaub
19. Gleitzeitkonto
20. Sozial- und Zusatzleistungen (VWL)
21. Individuelle Förderkonzepte und Weiterbildungen
22. Remote Work
23. Zuschuss zum Jobticket
24. Corporate Benefits Programm