Teamleiter Analytische Entwicklung (m/w/d), heidelberg
heidelberg, Germany
CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.
Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt, in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.
Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.
Teamleiter Analytische Entwicklung (m/w/d)
* Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim
* Vollzeit
Disziplinarische Leitung eines Teams von ca. 15 Beschäftigten in der analytischen Entwicklung mit folgenden Aufgaben:
* Termingerechte, GMP-konforme Durchführung und Bewertung der Prüfungen an Entwicklungschargen, Stabilitätsprüfungen und klinischer Prüfmuster von Entwicklungs- und Transferprodukten inkl. Bewertung von Abweichungen und Freigabe (nach § 14 AMWHV)
* Sicherstellung und Genehmigung aller für die Laborprüfung von Entwicklungs- / TT-Produkten erforderlichen Dokumente, insbesondere Prüfanweisungen, Prüfprotokolle und Spezifikationen
* Durchführung und Bewertung von Stabilitätsstudien in Abstimmung mit dem Stabilitäts-Management
* Sicherstellung des validierten Zustandes von Methoden und Laborequipment sowie der Compliance mit den relevanten Pharmakopöe-Vorgaben im Bereich analytische Entwicklung
* Führung und Entwicklung der Beschäftigten des Bereichs
* Vertretung des Leiters Analytische Entwicklung
* Umfangreiche Erfahrung im (Pharma-) Laborumfeld insbesondere unter GMP
* Umfangreiche Kenntnisse und praktische Erfahrung hinsichtlich der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden (z. B. HPLC, GC, IR, Dissolutiontests etc.)
* Idealerweise erste Führungserfahrung
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Strukturierte Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen
* Ausgeprägte Fähigkeit zur Definition / Optimierung von Prozessen
* Belastbarkeit, Eigenverantwortlichkeit sowie Planungs- und Organisationstalent
* Kommunikations- und Teamfähigkeit
* 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
* 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
* Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
* Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche
* Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
* Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
* Betriebliche Altersvorsorge
* Individuelle Mitarbeiterförderung und ‐qualifizierung
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