Im Bereich der klinischen Forschung des DZNE in Bonn – ist ab sofort eine Stelle als Klinischer Data Manager (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit zu besetzen.
1. Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien (AMG und sonstige Studien) im Data Management der Klinischen Forschung
2. In den Datenbanken der Klinischen Forschung:Durchführung von Plausibilitätskontrollen und Query ManagementValidierung der eCRFsReconciliations mit externen DatenQualitätskontrollen der erhobenen Daten im eCRFVorbereitungen zum Database Lock
3. Erstellung und Pflege von studienspezifischen Dokumenten im Bereich Data Management (z.B. Data Management Plan)
4. Erstellung von studienspezifischen Datenbankschulungen
5. Erstellung von Statusberichten und Metriken
6. Ausführung von Reportroutinen für Statusberichte
7. Support der Datenbanknutzer und Datenbanknutzerinnen
8. Kommunikation und Kooperation mit dem Studienteam und beteiligten Studienzentren
9. Mitarbeit im User-Management
10. Mitarbeit bei der Erstellung von standardisierten Arbeitsanweisungen (SOPs)
11. Beteiligung am Verfassen von Berichten
12. abgeschlossene Ausbildung als Medizinischer Dokumentar (m/w/d) oder ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und/oder entsprechende Berufserfahrung im Data Management
13. Zusatzqualifikation zum Clinical Data Manager (m/w/d) erwünscht
14. Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien erwünscht
15. Praktische Erfahrungen mit Datenbanken sowie medizinischen Dokumentationssystemen erwünscht
16. Idealerweise Erfahrungen im GCP-UmfeldVertiefte Kenntnisse im Umgang mit Standardsoftware (MS-Office)Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftGute kommunikative FähigkeitenSelbständige, gewissenhafte und strukturierte ArbeitsweiseTeamgeist und Methodentreue
Was unsere Mitarbeitenden schätzen
17. Innovation und Internationalität – Durch zukunftsweisende Infrastruktur, moderne Labor- und Büroausstattung, Softwaretools und die Chance zum internationalen Austausch mit Ihren Kollegen/innen aus 65 Nationen
18. Work Life Balance – Wir bringen Beruf und Privatleben in Einklang mit flexiblen Arbeitszeiten, mobilem Arbeiten, 30 Tagen Urlaub (zusätzlich frei an Heiligabend und Silvester) sowie bezuschussten Job-/Deutschlandticketoptionen
19. Familienbewusste Unternehmenskultur – Weil wir wissen, dass Familie wichtig ist, unterstützen wir mit Eltern Kind Büros, Familienservice und Kitakooperationen
20. Gesundheitsförderung – Unser umfangreiches Angebot an betrieblichen Gesundheitsmaßnahmen, in Zusammenarbeit mit dem Sozialwerk.Bund
21. Entwicklung im Fokus – Individuell auf Sie abgestimmte Fortbildungsangebote und jährliche Personalentwicklungsgespräche für konkrete Perspektiven und Potenzialentfaltung
22. Vergütung und Konditionen nach TVöD-Bund – Inklusive Jahressonderzahlung, Vermögenswirksame Leistungen und VBL Zusatzversorgung
23. Individuelle Einarbeitung – Für einen guten Einstieg in Ihre neue berufliche Herausforderung
24. Arbeitsumgebung zum Wohlfühlen – Unsere Bonner Mitarbeitenden erfreuen sich über einen Campus mitten im Grünen, mit Parkmöglichkeiten und ÖPNV-Anbindung vor Ort sowie einem attraktiven Kantinenangebot
25. Die Position ist zunächst auf zwei Jahre befristet