Post market safety manager, ssu endoscopes (m/w/d)

Das Medizin­technik-Unter­nehmen KARL STORZ wurde 1945 in Tuttlingen, Deutsch­land, gegründet und zählt zu den inter­national führenden Anbie­tern in der Welt der Endo­skopie. In dritter Gene­ration beschäftigen wir als Familien­unter­nehmen welt­weit 9.400 Mitar­beitende in mehr als 40 Ländern – allein im Raum Tuttlingen sind es 3.400 Beschäftigte. Unser Port­folio umfasst rund 13.000 Produkte für die Human- und Veterinär­medizin. KARL STORZ steht für visio­näres Design, hand­werkliche Präzision und klinische Effekti­vität.

Lernen Sie uns kennen und werden Sie Teil des Teams als

Post Market Safety Manager, SSU Endoscopes (m/w/d)

Tätigkeitsbereich: Qualitätsmanagement
Standort: Tuttlingen, BW, DE, 78532
Arbeitsflexibilität: hybrid
Job-ID: 4435


* Sie koordinieren funktions­übergreifende Sicher­heits­teams und steuern eigen­verant­wortlich Field Actions für SSU-Produkte
* Für die fach­liche Prüfung und Abnahme von Melde­ent­scheidungen und Melde­formularen zu Vigilanz­fällen sind Sie zuständig
* Sie übernehmen die Kommu­nikation mit Behörden zu Vigilanz­fällen und Markt­maßnahmen und vertreten das Unter­nehmen bei Rück­fragen
* Die Über­wachung der voll­ständigen, konsis­tenten und frist­gerechten Doku­mentation von Complaint- und Vigilanz­fällen sowie Field Actions liegt in Ihrem Aufgaben­bereich
* Sie sind die zentrale Ansprech­person für Complaint und Vigilance Manage­ment bei SSU-Produkten und unter­stützen angrenzende Fach­bereiche
* Die Gestal­tung von internen Pro­zessen begleiten Sie aktiv mit und vertreten Post-Market-Anfor­derungen in Projekten zu SSU-Produkten

* Abge­schlossenes Studium im Bereich Medizin­technik, Ingenieur­wesen oder ver­gleich­barer Fach­richtung
* Mehrjährige Erfah­rung im Bereich Post Market Safety, Complaint und Vigilance – idealer­weise in der Medizin­technik oder Pharma­industrie
* Nachweis­bare Vertrautheit im Umgang mit regula­torischen Anfor­derungen und Behörden
* Struktu­rierte, selbst­ständige und lösungs­orientierte Arbeits­weise
* Stressresistenz und Flexi­bilität im Umgang mit wechselnden Anfor­derungen
* Ausge­prägte Team- und Kommu­nikations­fähigkeit
* Sehr gute Deutsch- und gute Englisch­kenntnisse

* Flexible Arbeits­zeiten und mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeits­zeit und -ort nach Bedarf gestalten
* 30 Urlaubs­tage sowie diverse Sonder­zahlungen
* Weiter­bildungs­angebote: offenes Inhouse-Seminar­programm, umfang­reiches E-Learning-Angebot, fach­liche Weiter­bildungen u. v. m.
* Corporate-Benefits-Vorteils­angebote und Fahrrad-Leasing
* Zuschuss zur privaten Alters­vorsorge und betrieb­liches Gesundheits­management
* Verschie­dene Kinder­betreuungs­angebote am Hauptsitz in Tuttlingen
* Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Frei­zeit­angebote – diese variieren je nach Standort


JBGL1_DE