Compliance Specialist Downstream (m/w/d)
Vollzeit | Ulm
* Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Change Controls gemäß Qualitäts- und GMP-Vorgaben
* Bearbeitung von Abweichungen inklusive Untersuchungen, Ursachenanalysen und Maßnahmenentwicklung
* Ableitung, Dokumentation und Überwachung von CAPAs samt Wirksamkeitsprüfung
* Bewertung von Batch Records nach GMP auf Vollständigkeit und Richtigkeit
* Unterstützung der Datenintegrität und fachliche Begleitung im DSP-Bereich
* Enge Abstimmung mit Produktion und Qualitätsfunktionen zur Sicherstellung regulatorischer Compliance
* Studium im Bereich Pharmazeutische Technik, Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung in Downstream Processing, sowie mit SOPs
* Erfahrung im CAPA- und Abweichungsmanagement
* Kenntnisse im Umgang mit Batch Record Review, Datenintegrität und Dokumentationssystemen
* analytische, kommunikative, selbstständige und teamfähige Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
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