Clinical Release File Specialist (m/w/d)
Vollzeit | Biberach an der Riß
* Verantwortung für die Erstellung und Pflege der Freigabedokumentation innerhalb klinischer Studienteams
* Erstellung des Supply-Chain-Dokuments sowie Auswahl geeigneter Freigabeszenarien und termingerechte Bereitstellung aller Unterlagen
* Vertretung teambezogener Aktivitäten inklusive Zeitplanung unter Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben
* Bewertung von Risiken sowie Ableitung und Umsetzung von Optimierungsvorschlägen
* Mitwirkung als SME in Innovationsprojekten mit aktivem Beitrag zur Prozessverbesserung
* Unterstützung interner Inspektionen durch Dokumentenbereitstellung und Darstellung verantworteter Prozesse
* Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
* Kenntnisse im Umgang mit MS Office sowie SAP
* effiziente, selbstständige, zuverlässige, flexible und sorgfältige Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Leonie Mader
Life Science Ulm
+49 731 20790-116
Leonie.Mader@ep-group engineering people GmbH • Söflinger Straße 70 • 89077 Ulm
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