Job ID: 44817
Welche Aufgaben Sie erwarten
Sie bearbeiten eine Vielzahl von Herausforderungen, zum Beispiel:
Verwaltung der computergestützten Systeme im Labor
Sicherstellung und Umsetzung von Maßnahmen zur Einhaltung der Datenintegrität
Erstellung der notwendigen Dokumentation im Rahmen der Anschaffung und der Validierung von computergestützten Systemen
Validierung von GxP-relevanten Softwaresystemen gemäß GAMP unter Beachtung lokaler und globaler SOPs
Bewertung der Validität der computergestützten Systeme sowie der Software im life cycle
Administration von Messgeräten, Software und Softwaresystemen im Labor
Neuerstellung, Aktualisierung und Schulung von Standardarbeitsanweisungen und Prüfanweisungen in Master Control
Erstellung, Verwaltung und Koordination der Trainings für die Mitarbeiter der Abteilung
Was Sie mitbringen
Um diese Position bestmöglich auszufüllen und erfolgreich zu sein, sollten Sie Folgendes mitbringen:
Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung in Informatik, Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen
Berufspraxis im regulierten Umfeld (Pharma, Medizintechnik, Biotechnologie) von Vorteil.
Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z.B. GxP, GMP, FDA 21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP5)
Fundierte Kenntnisse in Administration von Systemen, Datenbanken, Netzwerken und Laborsoftware, sicherer Umgang mit MS Office (inkl. Excel-Makros) und Grundverständnis analytischer Verfahren und Laborprozesse.
Analytisches Denkvermögen, Projektmanagement-Fähigkeiten, Team- und Kommunikationsstärke (inkl. Schulungserfahrung)
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse