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Mitarbeiter:in (w/m/x) für arzneimittelzulassung und -sicherheit

Saaldorf-Surheim
EurimPharm Verwaltungs-GmbH & Co Beteiligungs-KG
Mitarbeiter
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 6 Std.
Beschreibung

Aufgaben

* Verantwortung für regulatorische Prozesse im Bereich Parallel- und Reimport von Arzneimitteln in Deutschland, Österreich und der Schweiz
* Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsunterlagen bei zuständigen Behörden
* Betreuung von Parallelimportzulassungen und Reimportanzeigen gemäß nationalen Vorgaben
* Sicherstellung der regulatorischen Konformität von Packmitteln, Kennzeichnung und Fach-/Gebrauchsinformationen
* Kommunikation mit Behörden sowie enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen
* Monitoring regulatorischer Änderungen in der DACH-Region und Bewertung der Auswirkungen auf das Portfolio
* Unterstützung der Pharmakovigilanz Abteilung bei Recherchetätigkeiten

Profil

* Abgeschlossene Ausbildung als beispielsweise PTA, Studium und/oder Berufserfahrung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
* Idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)
* Fortgeschrittene Deutschkenntnisse (mindestens C1-Niveau) in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse (mindestens B1-Niveau)
* Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten
* Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
* Proaktive und lösungsorientierte Denkweise

Unser Angebot

Das erwartet dich bei der eurimGROUP:

* Freude am Tun, flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage pro Jahr sowie Weihnachts- und Urlaubsgeld, nach Absprache Homeoffice (2 Tage / Woche) möglich.
* Individueller Onboarding-Plan nur für dich, damit der Anfang leicht fällt.
* Ein sicherer, moderner Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten, familiengeführten Unternehmen.
* Wertschätzendes, familiäres Betriebsklima.
* Abwechslungsreiche und eigenständige Tätigkeit in einem kollegialen Team.
* Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten passend zu deinen Stärken.
* Betriebsinterne Kantine mit täglich frisch gekochten Gerichten.
* Angebote zur betrieblichen Gesundheitsförderung sowie die Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge.

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