Innerhalb der B. Braun Avitum Saxonia GmbH suchen wir für unser Werk Radeberg einen Prozessexperten Mikrobiologie & Hygiene (w/m/d).
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
Umsetzung von Schulungs- und Inspektionsmaßnahmen im Bereich Mikrobiologie und Hygiene
Unterstützung und Beratung der Führungskräfte bei der Umsetzung der Hygienestandards und Reinigungsvorgaben
Risikobewertung bei Abweichungen Mikrobiologie und Hygiene betreffend
Einbringen mikrobiologischer Expertise zu Prozessabweichungen
Zuarbeit der mikrobiologischen Expertise zu Produkt-, Anlagen und Prozessqualifizierungen/Validierungen
Durchführung, Bewertung und Dokumentation von Dosisfindungsstudien und Dosisverifikationen (Dose Audits) für die
Strahlensterilisation
Durchführung, Bewertung und Dokumentation von Dose Mappings (PQ)
Definition und Pflege mikrobiologischer Produktfamilien
Fachliche Kompetenzen:
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit mikrobiologischen Inhalten
Mehrjährige berufliche Erfahrung im mikrobiologischen Bereich in einem produzierenden Gewerbe von sterilen Produkten
Mehrjährige berufliche Erfahrung mit Produktion unter kontrollierten Raumbedingungen (Reinräume)
Einschlägige Kenntnisse im Bereich der Sterilisation von Medizinprodukten oder Arzneimitteln, bevorzugt Strahlensterilisation nach ISO
11137
Erfahrung mit Arbeiten im regulierten Umfeld, z.B. GMP, ISO 13485 oder ISO/IEC 17025 Kenntnisse
Persönliche Kompetenzen:
Sie sind Teamplayer mit prozessübergreifendem Denken und der Fähigkeit gemeinsam im Team Problemlösungen zu finden
Sie besitzen die Fähigkeit Menschen für Themen begeistern und Wissen zu teilen und konnten Ihre didaktische Kompetenz idealerweis
schon unter Beweis stellen.
Benefits:
Gesundheitsmanagement
Betriebliche Altersvorsorge
Job-Bike & Zuschuss zum Deutschlandticket
Mitarbeitervergünstigungen
Weiterbildungsmöglichkeiten
Vereinbarkeit von Beruf & Familie
Sportgruppen mit vielen Aktivitäten
B. Braun Avitum Saxonia GmbH | Bibiana Beckmann | -