About usDas Life Science Karriere Netzwerk CTC vereint Expert:innen aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir unterstützen Unternehmen dabei, Spitzenkräfte zu gewinnen und langfristig zu binden. Unser Kunde, ein weltweiter Marktführer in der Produktion und Prozessunterstützung von pharmazeutischen Wirkstoffen, sowohl im chemischen als auch im biotechnologischen Sektor, sucht einen:CQV Engineer für einen 12-Monats-Vertrag (mit Option auf Verlängerung)TasksIhre Aufgaben:Sie sind verantwortlich für die Durchführung der CQV-Aktivitäten (Commissioning, Qualification, Validation) für verschiedene Systeme gemäß den internen Projektstandards und cGMP-Vorgaben:Entwicklung und Genehmigung von Systemgrenzen (System Boundaries)Vorbereitung, Durchführung und Genehmigung von Design Qualifications (DQ) inkl. Freigabe für IQErstellung von GMP-Risikobewertungen (GMP-RAs)Vorbereitung, Durchführung und Genehmigung von Inbetriebnahmen (Commissioning) inkl. Überwachung der Lieferanten und deren PrüfaktivitätenVorbereitung, Durchführung und Genehmigung von Installationsqualifikationen (IQ) inkl. Freigabe für OQVorbereitung, Durchführung und Genehmigung von Funktionsqualifikationen (OQ) inkl. Freigabe an den operativen Betrieb (OPS)Unterstützung bei DQ-Aktivitäten für weitere direkt produktberührende SystemeUnterstützung bei der Implementierung von Installations- und Inbetriebnahmeprozessen gemäß ProjektvorgabenBereitschaft zur Unterstützung anderer C&Q-Aktivitäten bei BedarfSchichtarbeit bei BedarfReisebereitschaft zu Lieferanten und AuftragnehmernProfileIhr Profil:Staatsangehörigkeit eines EU-/EFTA-Staates oder gültige Schweizer ArbeitsbewilligungAbgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) im Bereich Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder verwandten FachrichtungenMindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Commissioning / Qualification / Validation (DQ, IQ, OQ) in der Pharma- oder BiotechbrancheFundierte Erfahrung mit Prozess- oder Versorgungssystemen (z. B. DSP, USP, Biokonjugate oder Reinstmedienversorgung)Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung von Versorgungssystemen (Clean Utilities)Praktische Erfahrung mit Automatisierungssystemen, idealerweise DeltaVKenntnisse in cGMP und regulatorischen AnforderungenErfahrung mit Software-Plattformen wie COMOS oder KNEAT von VorteilSelbstständige, strukturierte Arbeitsweise mit Fokus auf termingerechte LieferungVerhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und SchriftSehr gute Deutschkenntnisse sind verpflichtendContactBei Interesse Lebenslauf bitte schicken an Alexandra Toma: alexandra.toma@ctcresourcing.com