Unser Kunde ist ein etablierter Hersteller im Bereich der Medizintechnik mit Spezialisierung auf präzise Metallkomponenten und Baugruppen. Die Produkte finden weltweit Anwendung in anspruchsvollsten medizinischen Einsatzfeldern. Mit einem klaren Fokus auf Wachstum, Innovation und regulatorische Exzellenz strebt das Unternehmen den systematischen Ausbau des ISO-13485-konformen Bereichs an - und genau hier kommen Sie ins Spiel. Als Head of Quality Management (m/w/d) übernehmen Sie eine Schlüsselrolle: Sie bringen nicht nur das bestehende Qualitätsmanagementsystem auf das nächste Level, sondern gestalten aktiv den Ausbau des regulierten Bereichs mit. Sie erwartet ein Umfeld, in dem Ihre Impulse gewünscht sind - und in dem Qualität mehr bedeutet als nur die Einhaltung von Normen. Ihre Aufgaben: Strategischer Ausbau und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 Führung und Entwicklung des bestehenden QM-Teams Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Anforderungen (MDR, ggf. FDA) Planung, Vorbereitung und Begleitung interner sowie externer Audits Überwachung von CAPA-, Änderungs- und Risikomanagementprozessen Ansprechpartner für Behörden, Zertifizierungsstellen und Kunden in QM-Fragen Förderung einer proaktiven Qualitätskultur im gesamten Unternehmen Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Medizintechnik, idealerweise mit Führungserfahrung Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, MDR und relevanter Normen Erfahrung im Umgang mit Audits und Inspektionen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits: Homeoffice Flexible Arbeitszeiten Weiterentwicklungsmöglichkeiten Spannende Projekte Betriebliche Altersvorsorge Vermögenswirksame Leistungen