Ihre Aufgaben:
* Erarbeitung, Bearbeitung, Pflege und Verfolgung studienspezifischer Dokumente sowie notwendiger Genehmigungsunterlagen inkl. Prozessbegleitung und Aktualisierung (Phase Ib bis IV, NIS, Register, MDR) bei Behörden und Institutionen
* Ansprechpartner für Prüfärzte, Studiensekretariate und Auftraggeber in pharmazeutischen Unternehmen sowie Korrespondenz und telefonische Kontakte mit den Prüfzentren, Auftragnehmern und Partnern
* Mitarbeit bei Feasibility und Studienvorbereitung, sowie bei der Organisation des Studienablaufes
* Unterstützung bei der Erstellung von ISF und anderer Studiendokumentation
* Unterstützung bei der Erstellung und Pflege des Trial Master Files
* Unterstützung bei der vertraglichen Vereinbarungen und bei der Honorierung der Prüferleistungen
* Koordination und Nachverfolgung von Datenerhebungen
* Zusammenstellung von projektspezifischen Informationen, Kennzahlen, Präsentationen und Metriken
* Organisation sowie Nachbereitung von Meetings
* Unterstützung beim Projekt-Controlling
* Mitwirkung bei der Erstellung und Weiterentwicklung standardisierter Arbeitsanweisungen (SOPs) und sicherheitsrelevanter Dokumente
Ihre Qualifikationen:
* Medizinische Dokumentationsassistenz/ Studium der Naturwissenschaften/ CRA/Fachangestellte für Medien- und Informationsdienste oder einem Gesundheitsberuf (Gesundheits- und Krankenpfleger, Study Nurse, MTA, PTA oder MFA)
* GCP Zertifikat und Kenntnisse von medizinischen Grundbegriffen
* Erfahrungen bei der Organisation von klinischen Studien wünschenswert
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Flexibilität, organisatorisches Geschick und die Bereitschaft zur Teamarbeit
* Kenntnisse in der MedDRA Kodierung sind von Vorteil
* Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
* Sehr gute PC-Kenntnisse (MS Office)
Ihre Vorteile:
* Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
* Eine unbefristete Anstellung
* Gute Verkehrsanbindung