Unser Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten. Wir suchen nun einen (Senior) Clinical Affairs Manager, der unsere klinischen Studien erfolgreich umsetzt.
Als Clinical Affairs Manager werden Sie verantwortlich sein für die Projektsteuerung von klinischen Prüfungen vor und nach der Markteinführung national und international. Dies beinhaltet die Erstellung von studienrelevanten Unterlagen, Präsentationen sowie Vorlagen in Zusammenarbeit mit den Prüfzentren.
* Er wird sicherstellen, dass alle relevanten Unterlagen bei der Ethikkommission und / oder zuständigen Behörde eingereicht werden.
* Er wird als Site-Manager bei den Start-up-Aktivitäten einer Studie tätig sein und eng mit den Prüfzentren zusammenarbeiten.
* Er wird das Safety Reporting (SAE/AE) und Reklamationen in Zusammenarbeit mit den Abteilungen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement managen.
* Er wird Sicherheitsmanagement und Sicherheitsberichterstattung an zuständige Behörde leisten.
Wir setzen großen Wert auf das Wohl unserer Mitarbeiter. Daher bietet unser Unternehmen eine attraktive Arbeitsumgebung mit flexiblen Arbeitszeiten, enger Einarbeitung und Betrieblicher Altersvorsorge.