Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
Die Stelle ist zunächst auf 1 Jahr befristet.
* Mitarbeit im Fallbearbeitungsprozess (Case Processing)
* Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten (PSURs) und Risikomanagementplänen (RMPs)
* Durchführung und Bewertung von Signaldetektion sowie Koordination entsprechender Maßnahmen
* Durchführung und Auswertung von Literaturrecherchen
* Mitwirkung bei der Erstellung und Aktualisierung von Referenzdokumenten (SmPC/PIL)
* Pflege und Weiterentwicklung des Pharmakovigilanz-Systems (inkl. SOPs und Formulare)
* Mitarbeit bei Pharmakovigilanz-Aktivitäten in klinischen und nicht-interventionellen Studien
* Unterstützung bei der Qualifizierung von Dienstleistern und PV-Vertragsvereinbarungen
* Unterstützung der QPPV bei Audits und Auditvorbereitungen
Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
* Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Humanmediziner oder approbierter Pharmazeut/Apotheker
* Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens und/oder im Bereich klinischer Studien
* Kenntnisse der deutschen und europäischen Pharmakovigilanz-Regularien
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
* Strukturierte, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
* Teamfähigkeit sowie souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern
Ansprechpartner
[Karina]
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir.
Deine Ansprechpartnerin ist
Lea Figliola