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Regulatory affairs specialist assistant – medical devices

Leinfelden-Echterdingen
VSY Biotechnology GmbH
Assistant
40.000 € - 60.000 € pro Jahr
Inserat online seit: 19 August
Beschreibung

Your Responsibilities:

* Support in the planning, coordination, and follow-up of international registrations for medical devices
* Assist in ensuring compliance with regulatory requirements according to MDR, MDSAP, and ISO 13485
* Contribute to the preparation and maintenance of technical documentation for global registrations
* Help compile and organize documentation for license renewals, updates, and new submissions
* Communicate with international partners, authorities, and internal departments in alignment with the Regulatory Affairs team

Your Profile:

* Completed degree in medical engineering, life sciences, or a comparable field Initial practical experience or internships in the field of Regulatory Affairs is an advantage
* Basic understanding of relevant regulatory frameworks (e.g., MDR 2017/745, ISO 13485, MDSAP) is a plus
* Structured, detail-oriented, and eager to learn
* Excellent written and spoken German and English skills

Job Types: Full-time, Permanent

Education:

* Bachelor's (Preferred)

Language:

* German (Required)

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