Ein erfolgreiches und führendes Pharmaunternehmen mit einem breiten Sortiment an Produkten ist auf der Suche nach Verstärkung als:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
in Schleswig-Holstein mit 40% Homeoffice.
Aufgaben
* Koordination der Aktivitäten zur Neueinreichung von Zulassungsanträgen, Renewals und Variations
* Erstellung, Überarbeitung und Pflege qualitätsrelevanter CMC-Dokumente (Module 2.3 & 3)
* Verfahrensführung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP) inkl. Life-Cycle Management
* Erstellung Produktinformationstexten und Beurteilung von Marketingtexten und Werbemitteln
* Kommunikationen mit den Zulassungsbehörden, externen Partnern
* Überwachung, Interpretation und Umsetzung von neuen regulatorischen Entwicklungen
Qualifikation
* Ein abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium
* Einschlägige Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
* Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office
* Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick
Benefits
* 37,5 Std. pro Woche – 35 Tage Urlaub – flexible Arbeitsbedingungen
* Ein attraktives Vergütungspaket
* Hervorragende Weiterbildungs- und Karriereangebote
* Abwechslungsreiche Aufgaben in einer sehr kollegialen Atmosphäre
* Einen erfolgreichen Arbeitgeber mit breiter Produktpalette
* Umfangreiche Zusatzleistungen (Kantine, Getränke, Kinderbetreuung, uvm.)
Ihre Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio
089-809130720