Über das Unternehmen
* Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.
Aufgaben
* Leitung des Qualitätssicherungsbereichs in einem spezialisierten Umfeld der biotechnologischen Arzneimittelproduktion
* Verantwortung für die Pflege und Weiterentwicklung des unternehmensweiten Qualitätssystems
* Steuerung qualitätsrelevanter Prozesse wie Abweichungsanalysen, Änderungsmanagement, CAPA und OOx
* Erstellung von regelmäßigen Qualitätsberichten zur Prozessbewertung
* Koordination von Maßnahmen zur Wartung, Qualifizierung und Validierung technischer Systeme
* Durchführung interner Schulungen zu regulatorischen Anforderungen und qualitätsbezogenen Themen
* Beratung interner Fachbereiche bei regulatorischen Fragestellungen, z.?B. im Bereich Risikomanagement, Hygiene oder Reklamationsbearbeitung
* Organisation und Begleitung von Audits sowie Vorbereitung auf nationale und internationale Inspektionen
* Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Zulassung, Pharmakovigilanz und weiteren Schnittstellen
* Verantwortung für Teamführung und Budgetplanung im eigenen Bereich
Profil
* Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich, z.?B. Biotechnologie, Biochemie oder vergleichbar
* Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, idealerweise mit Führungsverantwortung
* Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GMP-Umfeld (national und international)
* Sicherer Umgang mit gängigen Softwareanwendungen sowie Erfahrung in der Auswertung von Qualitätskennzahlen
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
* Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hoher Lösungsorientierung
* Bereitschaft zur Übernahme von Rufbereitschaften
Benefits
* Engagiertes Team mit offener Kommunikationskultur
* Vielfältige Aufgaben in einem innovativen und wachsenden Unternehmen
* Flexible Arbeitszeitmodelle und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
* Familienfreundliche Unternehmenskultur mit zusätzlichen freien Tagen an Heiligabend und Silvester
* Kostenfreie Getränkeversorgung inklusive Kaffee
* Raum für persönliche Weiterentwicklung und Weiterbildung