Stellenbeschreibung Deine Aufgaben: QA-Vertreter für Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung und vorbeugende Instandhaltung Eigenständige Leitung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im Bereich Qualitätskontrolle sowie Sicherstellung der GMP-Konformität Ansprechpartner für GxP-relevante Fragestellungen am Standort sowie Fachexperte der QA-Organisation für das Asset Management System Eigenständige Gewährleistung der Standortkonformität mit cGMP und geltenden Vorschriften (z.B. GAMP, 21 CFR-Part 11, EU GMP Annex 11) sowie die Einhaltung AbbVie-interner Anforderungen Sicherstellung der Qualität von Geräten, Systemen und Prozessen und Erfüllung der Produktqualitätsstandards sowie Performanceziele Eigenverantwortliche Sicherstellung der termingerechten Implementierung von Laborausrüstung und Software Aktive Teilnahme an internationalen Arbeitsgruppen und Teilen der Best Practices zur Förderung kontinuierlicher Verbesserungen am Standort sowie Teilnahme an Behördeninspektionen und Kundenaudits