Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!
Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe auch in Electronic Batch Review-Systemen
Mitarbeit bei der Abarbeitung von Maßnahmen aus GMP-Anforderungen (z.B. Recherche nach Abweichung etc.)
Unterstützung bei GMP-Audits z.B. durch Teilnahme im War-Room
Unterstützung bei Aktionen zu Inspektionen oder QRBs/DRs (z.B. HAB Recherchen im Archiv)
Durchführung von Schulungen zu dokumentationsrelevanten SOPs bzw. Durchführung eigener Prozessoptimierungen im Allgemeinen Unterstützung der Operations Einheiten zur Verbesserung der guten Dokumentationspraxis und kontinuierlichen Fehlerreduktion (Fehlertrends erkennen und in Module zurücktragen)
Das sollten Sie als Senior Specialist * Batch Record Review mitbringen:
Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie
Fundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word)
Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise in Deutsch sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse
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