Scientist Design Verifikation Combination Products
(m/w/d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Großraum Ludwigshafen Startdatum: sofort Referenznummer: 843825/1
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Aufgaben
1. Sie unterstützen bei der Anwendung von bio-analytischen Testmethoden für die Charakterisierung von Kombinationsprodukten nach den gültigen Qualitätsanforderungen und Industriestandards
2. Sie sind für die Planung, Erstellung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Design Verifikation Testungen im vorgegebenen elektronischen System zuständig
3. Sie führen visuelle und funktionale, hier vor allen Dingen Kraftmessungen von Primärpackmitteln bzw. Applikationssystemen an Materialprüfgeräten ( Methodenentwicklung, Erstellung von Prüfvorschriften, Methodentransfer in andere Abteilungen) durch
4. Sie dienen als Unterstützung bei der Validierung von Testmethoden von Applikationssystemen wie Autoinjektoren zur subkutanen Anwendung
5. Sie übernehmen die Auswertung sowie GMP -konforme Dokumentation der Aktivitäten inklusive Prüfung der Daten und Dokumente (Vieraugenprinzip). Die generierten Daten statistisch auswerten, visualisieren und diese zu Berichten in englischer Sprache zusammenfassen.
6. Sie kümmern sich um die Vorbereitung zur Archivierung der Dokumentationen in den vorgegebenen elektronischen Systemen gemäß definiertem Prozess
7. Sie nehmen an lokalen / globalen Meetings und Telekonferenzen (englisch und deutsch) teil und unterstützen bei der Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
8. Sie haben eine enge Kommunikation und Zusammenarbeit mit benachbarten Funktionen in Forschung und Entwicklung mit verschiedenen internationalen Standorten
9. Sie sind verantwortlich für die Probenanforderung, -versand und -lagerung inklusive erforderlicher Dokumentationen
10. Sie dienen als Unterstützung bei projektspezifischer Infrastrukturbereitstellung und Qualifikationsarbeiten
Profil
11. Sie bringen eine Ausbildung als BTA/MTA/CTA oder Biologie-/Chemielaborant/in mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Ihr Studium der Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Ausbildung (im Bereich Physik, Pharmatechnik, Packmitteltechnologie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Kunststofftechnik, Materialwissenschaften, Werkstoffprüfung) mit, oder ähnliches haben Sie erfolgreich abgeschlossen
12. Sie beherrschen sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
13. Sie bringen Erfahrung in eigenständiger Planung, Durchführung und Auswertung der Versuche sowie deren Dokumentation mit sowie selbständige Erstellung von Berichten und Präsentationen in englischer Sprache
14. Sie arbeiten systematisch und gewissenhaft und bringen eine ausgeprägte hohe soziale Kompetenz mit
15. Sie verfügen über sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie gute Kommunikations- und Teamfähigkeit im interdisziplinären Umfeld
16. Sie haben Erfahrung in der Arbeit und mit den Anforderungen im GMP – Umfeld
Benefits
17. Mitarbeit in einem internationalen Unternehmen
18. Betreuung durch unser Team in dem gesamten Bewerbungsprozesses