Spezialist Manufacturing QA Batch Record Review (m/w/d/)
(m/w/d)
Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH Großraum Ludwigshafen Startdatum: sofort Referenznummer: 832009/1
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Aufgaben
1. Sie prüfen Chargenunterlagen von Fertigarzneimitteln, Bulkwaren und Zwischenprodukten unter Einhaltung der geltenden Regularien (AMG, AMWHV, GMP) sowie interner Vorgaben
2. Sie achten auf Abweichungen, die während der Herstellung in der Bulkproduktion oder Konfektionierung auftreten und bearbeiten sowie bewerten diese fachgerecht.
3. Sie dokumentieren alle durchgeführten Tätigkeiten ordnungsgemäß und nachvollziehbar
4. Sie melden alle Auffälligkeiten in der Chargendokumentation oder Abweichungen von SOPs zeitnah
5. Sie führen Schulungen in der Produktion durch, inklusive Line Clearance, und dokumentieren diese entsprechend
6. Die Durchführung und Dokumentation von GEMBA-Walks gehören ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich
Profil
7. Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium oder fundiertre Erfahrung in den oben genannten Tätigkeiten für andere Pharmaunternehmen
8. Sie haben Erfahrung in der Durchführung der oben genannten Aufgaben (wünschenswert) und Ihr Fokus liegt auf Prüfung Chargendokumentation
9. Sie beherrschen sicher die GMP-korrekte Dokumentation und selbständiges Dokumentieren von GMP-Daten
10. Sie haben Erfahrung in der Pharmaindustrie und in GMP-Anforderungen
Benefits
11. 30 Tage Urlaub
12. Betreuung entlang des Bewerbungsprozesses
13. Arbeit in einem internationalen Unternehmen