Produktionsingenieur
Unser Unternehmen bietet eine herausfordernde und spannende Arbeitsumgebung für erfahrene Produktionsingenieure, die sich auf die Qualifizierung von Anlagen und Geräten spezialisieren.
Aufgaben und Verantwortungen:
* Erstellung wiederkehrender periodischer Bewertungen / jährlicher Requalifizierungen / Audit-Trail-Review von Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion
* Durchführung und Betreuung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten inkl. Erstellung der Pläne und Berichte
* Selbstständige Erstellung von URS und Risikoanalysen gemäß geltenden GMP-Richtlinien
* Erstellung und Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen
* Erstellung von Abweichungsberichten, Change-Control-Anträgen und CAPAs
Besondere Anforderungen:
* Pharmaingenieur bzw. Chemieingenieur oder abgeschlossene Technische Ausbildung
* Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und gute Kenntnisse in GMP-Compliance sowie in den Qualifizierungssystemen
* Erfahrung in der Erstellung von wiederkehrenden periodischen Bewertungen bei Bestandsanlagen sowie Audit-Trail-Review
* Erfahrung in der Qualifizierung / Requalifizierung von Anlagen / Geräten, Ausarbeitung von URS sowie Erstellung / Moderation von Risikoanalysen (z.B. FMEA)
Vorteile:
* Gute Work-Life-Balance
* Attraktive Vergütung
* Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
* Flache Hierarchien
* Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
* Homeoffice (teilweise möglich)
Weitere Informationen:
Bitte beachten Sie, dass alle Anfragen per E-Mail oder Telefon zu beantworten sind.