Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Arzneimitteln
Verstärken Sie das Team! Unser Kunde, das größte forschende Pharmaunternehmen Deutschlands in Biberach an der Riß sucht einen CMC Documentation Manager. Ergreifen Sie diese Job-Gelegenheit und bewerben Sie sich noch heute! Als verlässlicher Partner in Sachen Job-Suche kümmert sich Randstad um Ihre Interessen. Übrigens: Wir heißen alle Bewerber gleichermaßen willkommen, denn wir lieben Vielfalt.
* Erstellung der qualitätsbezogenen CMC-Dokumentation für das Life-Cycle-Management globaler pharmazeutischer Produkte in enger Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Fachexperten
* Sicherstellung der termingerechten Bereitstellung technischer Dokumente für Variationen, Fragenkataloge der Behörden, geografische Erweiterungen und Verlängerungen (Renewals)
* Vorbereitung und Prüfung von analytischen sowie fertigungstechnischen Unterlagen unter Berücksichtigung wissenschaftlicher Fragestellungen
* Unterstützung bei der kontinuierlichen Optimierung der globalen Qualitätsprozesse für CMC und Regulatory Affairs innerhalb des Netzwerkes
* Koordination und Steuerung von Aufgaben in Zusammenarbeit mit ad-hoc externer Unterstützung
* Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium (z. B. MSc, MBA) mit Schwerpunkt Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft
* Mehrjährige Berufserfahrung in einem internationalen Industrieumfeld, idealerweise in den Bereichen pharmazeutische Entwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle oder Regulatory Affairs
* Fundierte Kenntnisse der weltweiten GMP-Richtlinien sowie regulatorischer Anforderungen im CMC-Umfeld
* Ausgeprägte Fähigkeit zur selbstständigen Arbeit in multidisziplinären Projektteams sowie zur Priorisierung komplexer Aufgabenstellungen
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die tägliche Kommunikation im internationalen Umfeld
* Arbeitszeitmodell: 37,5 Std./Woche
* Attraktive Bezahlung nach DGB/GVP Tarifverträge Zeitarbeit
* Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
* Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
* Prämie in Höhe von 250 € für jeden Mitarbeiter, den Sie erfolgreich für uns werben
* Homeoffice teilweise nach Absprache möglich