Description
Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als
Quality Specialist - Qualification (w/m/d)
1. Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP
2. Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten
3. Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort
4. Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik
5. rstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation
6. Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung
7. Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung
In dieser Position berichtest du an den Gruppenleitung Qualification and IT Systems Validation.
Was du zu Takeda mitbringst:
8. Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Master) oder eine gleichwertige akademische Qualifikation
9. Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen und/ oder Systemen
10. Kenntnisse in der Produktion eines GMP- regulierten Umfelds
11. Erfahrung in den Anforderungen und Einhaltung der lokal und global gültigen Datenintegritäts- Regularien
12. Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist
13. Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
14. Hohes Verantwortungsbewussstsein sowie ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen
Was wir dir bieten:
15. Attraktive Vergütung
16. 30 Urlaubstage
17. Betriebliche Altersversorgung
18. Fort- und Weiterbildungen
19. Fahrtkostenzuschuss
20. Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
21. Subventionierte Kantine
22. Mitarbeiterrabatte
23. Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
24. Aktienprogramm
25. Berufsunfähigkeitsversicherung
26. Gruppenunfallversicherung
27. Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
28. Globales Wellbeing-Programm
29. Mitarbeiteranerkennungsprogramm
30. Mitarbeiterempfehlungsprogramm
31. Pflegezusatzversicherung
32. Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
33. Eltern-Kind-Büro
34. Zukunftsbetrag
35. Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
Über Uns:
Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.
Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.
Locations
Oranienburg, Germany
Worker Type
Employee
Worker Sub-Type
Regular
Time Type
Full time