Qualifizierungsingenieur -Pharma
(m/w/d)
Arbeitnehmerüberlassung Berlin Startdatum: sofort Referenznummer: 872464/1
Diesen Job teilen oder drucken
Aufgaben
1. Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP
2. Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten
3. Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme
4. Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik
5. Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation
6. Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung
Profil
7. Eine abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Master) oder eine gleichwertige akademische Qualifikation
8. Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen und/ oder Systemen
9. Kenntnisse in der Produktion eines GMP- regulierten Umfelds
10. Erfahrung in den Anforderungen und Einhaltung der lokal und global gültigen Datenintegritäts- Regularien
11. Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist
12. Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
13. Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen
Benefits
14. Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
15. Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team